Vaistinis preparatas: Nebicard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nebicard 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 142 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra kryžminė laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Pirminės hipertenzijos gydymas.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio, stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (? 70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens). Tabletę galima išgerti valgant ar kitu laiku.

Hipertenzija

Suaugę žmonės

Paros dozė – viena tabletė (5 mg), geriausia kasdien ją gerti tuo pačiu laiku.

Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1 - 2 gydymo savaičių. Kartais optimalus gydomasis poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.

Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais

Beta adrenoreceptorių blokatorius galima vartoti vienus arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Šiuo metu turimais duomenimis, antihipertenzinis vaistinio preparato poveikis sustiprėja tik tada, kai 5 mg nebivololio vartojama kartu su 12,5 - 25 mg hidrochlorotiazido.

Pacientai, kurių inkstų veikla nepakankama

Pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama, rekomenduojama pradinė paros dozė – 2,5 mg. Prireikus paros dozę galima didinti iki 5 mg.

Pacientai, kurių kepenų veikla nepakankama

Duomenų apie ligonius, kurių kepenų veikla nepakankama arba sutrikusi, yra nedaug, todėl minėtiems pacientams vartoti nebivololio draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Senyvi pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros dozė – 2,5 mg. Prireikus paros dozę galima didinti iki 5 mg. Vyresnių nei 75 metų pacientų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra nedidelė, todėl juos reikia gydyti atsargiai ir atidžiai stebėti.

Vaikai ir paaugliai

Nebivololio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymą reikia pradėti laipsniškai titruojant (didinant atsižvelgiant į poveikį) dozę, kol pasiekiama optimali individuali palaikomoji dozė.

Pacientui lėtinis širdies nepakankamumas turi būti stabilus, be ūminio nepakankamumo epizodų per paskutines šešias savaites.

Rekomenduojama, kad gydytojas, kuris gydo pacientą, turėtų lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties.

Kitas puslapis >>>