Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrio jodidas [131I] GE Healthcare kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Natrio jodido [131I] GE Healthcare diagnostinės kietos kapsulės išleidžiamos po vieną baltos spalvos kapsulę, kurioje yra 3,7 MBq (100 ?Ci) pirmą atskaitos dieną. Atskaitos laiku vėliau, savaitės intervalais, kapsulės aktyvumas pateiktas lentelėje žemiau:

Atskaitos laikas

*Dienos po pirmo atskaitos laiko

*Aktyvumas – MBq (?Ci)

*

*1

*0

*3,7 (100)

*

*2

*7

*2,03 (54,9)

*

*3

*14

*1,11 (30)

*

*4

*21

*0,592 (16)

*

*5

*28

*0,333 (9)

*

*

Jodas-131 pagaminamas skylant uranui-235 arba branduoliniame reaktoriuje neutronais bombarduojant stabilų telūrą. Jodo-131 pusamžis yra 8,04 dienos. Išspinduliuodamas 365 keV (81(), 637 keV (7,3() ir 284 keV (6,1() energijos gama spindulius ir maksimalios 0,606 KeV energijos beta daleles, radioaktyvus jodas virsta stabiliu ksenonu-131. Jodo-131 pusamžis yra 8,04 dienos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kieta kapsulė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Diagnostinės indikacijos

Natrio jodido galima skirti tiriant “žymėto“ radioaktyvaus jodo apykaitą. Skyrus žymėto radiofarmacinio preparato dozę, galima įvertinti jodo telkimąsi skydliaukės audinyje bei efektyvųjį pusamžį, reikalingą apskaičiuojant gydymo radioaktyviuoju jodu dozę.

Gydant skydliaukės vėžį, natrio jodido skiriama skydliaukės audinio likučiams ar metastazėms (po abliacijos) nustatyti.

Skydliaukės skenavimas vartojant jodo-131 gerybinių pakitimų atvejais pateisinamas tada, jei nėra preparatų, kurių dozimetrijos savybės pacientams palankesnės, pvz., jodo-123 arba technecio-99m.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiam žmogui (70 kg) rekomenduojamos dozės pateiktos žemiau:

Jodo telkimosi skydliaukėje įvertinimui: 0,2-3,7 MBq;

Skydliaukės audinio abliacijai (likusiam audiniui ar metastazėms): maksimali dozė iki 400 MBq;

Skydliaukės audinio vaizdavimui: 7,4-11 MBq.

Nuskaitymas įprastai atliekamas po 4 val. bei po 18-24 val. (scintigrafijai – ir po 72 val.).

Diagnostinė dozė, skiriama vaikui virš 10 m. amžiaus ir paaugliui, turėtų būti suaugusiojo dozės dalis, apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį (ar paviršiaus plotą), pagal pateiktas formules:

Dozė vaikui (MBq) = Dozė suaugusiam (MBq) x Vaiko svoris (kg)

70 kg

Dozė vaikui (MBq) = Dozė suaugusiam (MBq) x Vaiko kūno paviršiaus plotas (m2)

1,73

Žemiau pateikiami korekcijos koeficientai.

Suaugusiojo žmogaus dozės dalis

*

*22 kg = 0,50

*42 kg = 0,78

*

*24 kg = 0,53

*44 kg = 0,80

*

*26 kg = 0,56

*46 kg = 0,82

*

*28 kg = 0,58

*48 kg = 0,85

*

*30 kg = 0,62

*50 kg = 0,88

*

*32 kg = 0,65

*52-54 kg = 0,90

*

*34 kg = 0,68

*56-58 kg = 0,92

*

*36 kg = 0,71

*60-62 kg = 0,96

*

*38 kg = 0,73

*64-66 kg = 0,98

*

*40 kg = 0,76

*68 kg = 0,99

*

*(Paediatric Task Group, EANM)

Kitas puslapis >>>