Vaistinis preparatas: Natrii Chloridum Baxter
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido.

1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

1000 ml tirpalo yra 154 mmol natrio ir 154 mmol chloridų.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus be matomų dalelių tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas yra vartojamas:

izotoninės ekstraląstelinės dehidracijos gydymui

natrio netekimo gydymui

suderinamiems su natrio chlorido 0,9% infuziniu tirpalu vaistiniams preparatams, vartojamiems parenteriniu būdu, skiesti ar jų tirpalams gaminti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems, vyresnio amžiaus asmenims ir vaikams

Dozes galima išreikšti natrio mEq ar mmol, natrio kiekiu ar natrio druskos kiekiu (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ar 17,1 mmol Na ir Cl).

Natrio chlorido tirpalo intraveninei infuzijai koncentracija ir dozė yra nustatoma pagal kelis faktorius, tarp jų amžių, svorį, klinikinę paciento būklę ir ypač pagal paciento hidratacijos būklę. Reikia atidžiai stebėti elektrolitų koncentraciją kraujo serume.

Izotoninio ekstraląstelinio skysčio netekimo ir natrio netekimo atveju rekomenduojamos dozės:

suaugusiesiems: nuo 500 ml iki 3 l per 24 val.

kūdikiams ir vaikams: nuo 20 iki 100 ml kilogramui kūno svorio per 24 val., priklausomai nuo amžiaus ir bendros kūno masės.

Infuzijos greitis priklauso nuo paciento klinikinės būklės.

Rekomenduojama dozė tuo atveju kai tirpalas vartojamas kaip tirpiklis arba skiediklis gali būti nuo 50 ml iki 250 ml vienai vaistinio preparato dozei.

Kai tirpalas yra vartojamas kito švirkščiamo vaistinio preparato skiedimui, dozė ir leidimo greitis parenkami atsižvelgiant į to preparato vaisto savybes ir jo dozavimą.

Vartojimo būdas

Tirpalas yra leidžiamas į veną.

4.3 Kontraindikacijos

Natrio ir chloro kiekio padidėjimas kraujyje yra kontraindikacija leisti tirpalą.

Reikia atidžiai apsvarstyti kontraindikacijas, kurios susiję su pridedamu į tirpalą vaistiniu preparatu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bet kurios infuzijos į veną pradžioje reikalinga speciali medicininė priežiūra.

Visos infuzijos metu reikalingas kruopštus ir reguliarus stebėjimas. Sekami klinikiniai ir biologiniai parametrai, ypač elektrolitai kraujo serume.

Neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams padidėjęs natrio kiekis gali atsirasti dėl nesubrendusių inkstų, kurie nepakankamai šalina natrį. Todėl neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams tirpalo galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.

Kitas puslapis >>>