Temos
NARAMIG
Vaistinis preparatas: NARAMIG
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NARAMIG 2,5 mg plėvele dengtos tabletės



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2,5 mg naratriptano (naratriptano hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 94,07 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

NARAMIG tabletė yra D raidės formos, abipusiai išgaubta, dengta žalsvos spalvos apvalkalu. Vienoje tabletės pusėje yra įspaustas užrašas „GX CE5“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skubus migrenos priepuolio (su aura ar be jos) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prasidėjus migrenos priepuoliui NARAMIG tablečių reikia išgerti kuo greičiau, tačiau jos yra veiksmingos ir vėlyvose priepuolio stadijose.

NARAMIG nereikėtų vartoti profilaktikai.

NARAMIG reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.

Dozavimas suaugusiems žmonėms (nuo 18 iki 65 metų)

Rekomenduojama NARAMIG tablečių dozė yra viena 2,5 mg tabletė.

Per 24 valandas nereikėtų vartoti daugiau nei dviejų 2,5 mg tablečių.

Jei po pradžioje buvusio pagerėjimo migrenos simptomai vėl pasikartoja, antrą vaisto dozę galima gerti ne anksčiau kaip po keturių valandų po pirmosios dozės suvartojimo.

Jei po pirmosios NARAMIG tablečių dozės būklė nepagerėja, to paties priepuolio metu antrosios dozės gerti nereikėtų. Mažai tikėtina, kad ji bus veiksminga.

Tačiau NARAMIG tablečių jau galima vartoti vėlesnių priepuolių metu.

Dozavimas paaugliams (nuo 12 iki 17 metų)

Atliekant klinikinį tyrimą su paaugliais buvo pastebėta labai stipri reakcija į placebą. Naratriptano veiksmingumas šioje pacientų grupėje nebuvo įrodytas, todėl jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams NARAMIG vartoti nerekomenduojama.

Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Nėra duomenų apie naratriptano vartojimą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams, todėl šios amžiaus grupės pacientams jo vartoti nerekomenduojama.

Dozavimas senyviems žmonės (vyresniems nei 65 metų)

Naratriptano saugumas ir veiksmingumas vyresniems nei 65 metų asmenims nėra ištirtas, todėl šios amžiaus grupės pacientams NARAMIG vartoti nerekomenduojama. Didėjant amžiui naratriptano klirensas vidutiniškai sumažėja (žr. 5.2 skyrių).

Inkstų veiklos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, NARAMIG reikia vartoti atsargiai. Didžiausia dozė, kurią galima suvartoti per 24 valandų gydymo laikotarpį, yra viena 2,5 mg tabletė. Pacientams, kuriems yra sunkaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <15 ml/min.), NARAMIG vartoti draudžiama. (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Kepenų veikos sutrikimas

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos