Vaistinis preparatas: MYCOSYST
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MYCOSYST 150 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kapsulė

Kapsulių turinys: balti milteliai. Kapsulių korpuso viršutinė dalis: mėlyna, nepermatoma; apatinė dalis: balta, nepermatoma.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ūminės ir recidyvuojančios makšties kandidozės gydymas tuo atveju, kai būtinas sisteminis poveikis (pasireiškus lyties organų kandidozės simptomams reikia gydyti abu partnerius).

Odos grybelinės ligos, sukeltos Tinea corporis, Tinea cruris arba kitokių dermatomicetų, nustatytos tiesioginiu mikroskopiniu ir (arba) mikrobiologiniu tyrimu, gydymas tuo atveju, kai būtinas sisteminis poveikis.

Gleivinės kandidozės, įskaitant burnos ertmės ir ryklės, stemplės, neinvazinę bronchų ir plaučių, gleivinės ir odos, bei kandidurijos gydymas pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija yra susilpnėjusi.

Sisteminės kandidozės (kandidemijos, diseminuotos giliosios kandidozės, peritonito) gydymas ligoniams, kuriems nėra neutropenijos.

Su kaulų čiulpų persodinimu susijusios giliosios kandida infekcijos, ypač sukeltos Candida albicans, profilaktika.

Ūminio kriptokokinio meningito gydymas suaugusiems žmonėms, įskaitant ir tuos, kuriems dėl AIDS, po organų persodinimo ar kitų priežasčių pasireiškė imuninės sistemos funkcijos slopinimas.

Kriptokokų sukeltos ligos atkryčio profilaktika žmonėms, sergantiems AIDS.

Būtina atsižvelgti į oficialias vietines priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Vaikams tinkamos ne visos indikacijos (žr. 4.2 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo paros dozė priklauso nuo ligos sukėlėjų tipo ir sunkumo. Jei grybelių sukelta infekcinė liga turi būti gydoma kartotinėmis flukonazolo dozėmis, vaistinio preparato vartojimas tęsiamas tol, kol iš klinikinių požymių ar laboratorinių tyrimų duomenų paaiškės, kad aktyvi grybelinė infekcija sunaikinta. Kai vaistinis preparatas vartojamas per trumpai, liga gali atsinaujinti.

Vartojimo metodas priklauso nuo paciento būklės ir ligos sunkumo, t.y., gali prireikti skirti flukonazolo intraveniškai. Keičiant į veną vartojamo vaistinio preparato formą geriamąja ir atvirkščiai, paros dozės keisti nereikia.

Suaugusieji:

Makšties kandidozė

Reikia gerti vienkartinę 150 mg dozę.

Tinea corporis, tinea cruris sukeltos odos grybelinės ligos

Rekomenduojama skirti po 150 mg vieną kartą per savaitę arba po 50 mg per dieną. Gydymo trukmė yra 2-4 savaitės.

Tokios dozės poveikis vaikams netirtas.

Gleivinės kandidozė:

Burnos ertmės ir ryklės kandidozė

Įprastinė paros dozė yra 50 mg; ji vartojama 7-14 parų. Gydymo trukmė priklauso nuo organizmo atsako į gydymą.

Stemplės, gleivinės ir odos, neinvazinė bronchų ir plaučių kandidozė ir kandidurija

Kitas puslapis >>>