Vaistinis preparatas: Montelukast-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast-ratiopharm 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 89,3 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

10 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvai rusvos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės. Vienoje jų pusėje išraižyta „M9UT” ir “10”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas tiems pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, ar tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Tiems astma sergantiems pacientams, kuriems montelukastas skiriamas astmai gydyti, montelukastas taip pat gali palengvinti sezoninio alerginio rinito simptomus.

Astmos profilaktika pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną

15 metų ir vyresniems paaugliams ir suaugusiems, kurie serga astma arba vienu metu serga astma ir sezoniniu alerginiu rinitu, dozė yra viena 10 mg plėvele dengta tabletė per parą, kurią reikia išgerti vakare.

Bendrosios rekomendacijos

Montelukasto gydomasis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Montelukastą galima gerti valgio metu ar nevalgius. Pacientams reikia patarti tęsti montelukasto vartojimą net tada, kai jų astmos būklė kontroliuojama, taip pat, kai astma pasunkėja.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Dozė vienoda tiek vyrams, tiek moterims.

10 mg plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių veiklioji medžiaga yra ta pati – montelukastas.

Gydymas montelukastu kartu su kitais vaistais nuo astmos

Montelukastas gali būti skiriamas pacientui jau esamam gydymui papildyti.

Inhaliuojamieji kortikosteroidai

Montelukastas gali būti skiriamas papildomai tiems pacientams, kuriems kiti vaistai, tokie kaip inhaliuojamieji kortikosteroidai, nepakankamai kontroliuoja klinikinius simptomus. Montelukastas neturėtų pakeisti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (Žr. 4.4 skyrių.).

5 mg kramtomąsias tabletes galima vartoti nuo 6 iki 14 metų vaikams ir paaugliams.

4 mg kramtomąsias tabletes galima vartoti nuo 2 iki 5 metų vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>