Vaistinis preparatas: Montelukast Genericon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montelukast Genericon 4 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 1,2 mg aspartamo (E951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Rausvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje įspausti užrašai ,,M9UT” ir ,,4”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas tiems 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems, pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Montelukast Genericon 4 mg kramtomąsias tabletes galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Astmos profilaktika 2 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Montelukast Genericon 4 mg vartojamas per burną. Preparatas skirtas vartoti vaikams su suaugusiųjų priežiūra. Vaikams, kurių rijimas sutrikęs, galima skirti granulių pavidalo preparatą.



Dozavimas 2–5 metų amžiaus vaikams yra po vieną 4 mg kramtomąją tabletę per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jei vartojama atsižvelgiant į valgymą, Montelukast Genericon 4 mg reikia vartoti likus 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia.

4 mg kramtomųjų tablečių saugumas ir efektyvumas jaunesnių kaip 2 metų amžiaus vaikų populiacijoje nebuvo ištirtas.

Bendrosios rekomendacijos

Montelukast Genericon 4 mg terapinis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą.

Pacientams reikia patarti tęsti Montelukast Genericon 4 mg vartojimą net tada, kai astmos simptomai kontroliuojami, taip pat tada, kai astmos simptomai pablogėja.

Dozės nereikia koreguoti pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas. Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas. Tiek vyrams, tiek moterims, skiriama dozė yra vienoda.

Montelukast Genericon 4 mg skyrimas gydymui, kaip lengvos nuolatinės astmos formos gydymo mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais alternatyva

Lengva nuolatinės astmos forma sergančių pacientų nerekomenduojama gydyti tik vienu montelukastu.

Kitas puslapis >>>