Vaistinis preparatas: Monopril
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Monopril 10 mg tabletės

Monopril 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg fosinoprilio natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: laktozė (10 mg tabletėje jos yra 136 mg, 20 mg tabletėje – 126 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Monopril 10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, abipus išgaubtos, lygiais kraštais, rombo formos. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „158“, kitoje – žvaigždutė.

Monopril 20 mg tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „609“, kitoje yra vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozę reikia parinkti individualiai.

Arterinė hipertenzija

Monopril galima vartoti vieną arba derinant su kitais antihipertenziniais preparatais.

Hipertenzija sergantiems pacientams, nevartojantiems diuretikų

Pradinė dozė

Rekomenduojama pradinė Monopril dozė – 10 mg 1 kartą per parą. Jeigu renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant renovaskulinei hipertenzijai, druskos ir / ar skysčių stokai, dekompensuotai širdies funkcijai arba sunkiai hipertenzijai), tai po pirmosios dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug. Gydymas turi būti pradedamas gydytojo priežiūroje.

Palaikomoji dozė

Įprastinė paros dozė yra 10 mg, didžiausia – 40 mg (išgeriama iš karto). Jei, vartojant tam tikrą dozę, pageidaujamas terapinis poveikis per 3-4 savaites nepasireiškia, dažniausiai ją galima toliau didinti.

Hipertenzija sergantiems pacientams, kartu vartojantiems diuretikų

Pradėjus vartoti fozinoprilio natrio druską, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač diuretikų kartu vartojantiems pacientams (jų organizme gali būti sumažėję skysčių ir / ar druskos), todėl reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių. Jeigu įmanoma, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki pradedant vartoti Monopril. Be to, reikia tirti inkstų funkciją ir kalio koncentraciją serume. Vėliau fosinoprilio natrio druskos dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius, galima vėl skirti diuretikų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Jei Monopril pradedamas gydyti diuretikų jau vartojantis pacientas, keletą valandų po pirmosios dozės ir kol kraujospūdis pasidarys pastovus, jį turi atidžiai stebėti gydytojas.

Širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>