Vaistinis preparatas: Monofer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Monofer 100 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

1 ml buteliuke yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

1 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

2 ml buteliuke yra 200 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

2 ml ampulėje yra 200 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

5 ml buteliuke yra 500 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

5 ml ampulėje yra 500 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

10 ml buteliuke yra 1000 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

10 ml ampulėje yra 1000 mg geležies (geležies (III) izomaltozido 1000 pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra tamsiai rudas, neskaidrus.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geležies stokos anemijos gydymas, esant toliau išvardintoms būklėms:

kai negalima vartoti geriamųjų preparatų arba jų vartojimas yra neveiksmingas;

kliniškai būtina greitai papildyti geležies atsargas.

Geležies stokos anemijos diagnozė turi būti paremta atitinkamais laboratoriniais tyrimais (pvz., feritino koncentracijos serume, serumo geležies, transferino prisotinimo ir hipochrominių eritrocitų).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Visos geležies dozės apskaičiavimas:

Geležies pakaitinė terapija pacientams, sergantiems geležies stokos anemija

Monofer dozės ir dozavimo režimas turi būti nustatomi individualiai kiekvienam pacientui, remiantis bendro geležies trūkumo apskaičiavimu. Optimali siekiama hemoglobino koncentracija skirtingose pacientų grupėse gali skirtis. Remkitės oficialiomis rekomendacijomis. Monofer dozė išreikšta elementinio geležies miligramais.

Visa geležies dozė apskaičiuojama pagal pateiktą Ganzoni formulę, kurioje hemoglobino santrumpa rašoma Hb:

Visa geležies dozė = Kūno svoris(A) × (Siekiamas Hb ( Esamas Hb)(B) × 2,4(C) + geležis atsargoms(D)

[mg geležies] [kg] [g/dl] [mg geležies]

(A) Rekomenduojama skaičiuojant naudoti idealų paciento svorį arba svorį prieš nėštumą

(B) Perskaičiuojant Hb [mM] į Hb [g/dl], reikia dauginti iš koeficiento 1,61145

(C) Koeficientas 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10000

0,0034: geležies kiekis hemoglobine yra 0,34%

0,07: kraujo tūris 70 ml/kg kūno svorio sudaro apie 7% kūno svorio

10000: perskaičiavimo koeficientas 1 g/dl = 10000 mg/l

(D) paciento, kurio svoris didesnis kaip 35 kg, geležies atsargos sudaro apytikriai 500 mg.

Geležies stokos anemija nepasireikš tol, kol nebus išnaudotos visos geležies atsargos. Todėl gydymas turi būti nukreiptas tiek į hemoglobino kiekio, tiek į geležies atsargų papildymą.

Kitas puslapis >>>