Vaistinis preparatas: Miraper
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Miraper 0,088 mg tabletės

Miraper 0,18 mg tabletės

Miraper 0,7 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Miraper 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje Miraper 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje Miraper 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Pastaba:

Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaisto dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Stiprumas mg

*Išvaizda

*

*0,088

*baltos, apvalios, plokščios tabletės (skersmuo: apytikriai 6,5 mm)

*

*0,18

*baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės. Abiejose tabletės pusėse yra vagelė. (matmenys: apytikriai 8 mm × 4 mm)

*

*0,7

*baltos, apvalios, plokščios tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė. (skersmuo: apytikriai 9 mm)

*

*

Miraper 0,18 mg 0,7 mg tabletės:

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu Miraper arba kartu su levodopa, t.y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Parkinsono liga

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu arba nevalgius. Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę būtina didinti palaipsniui. Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg pramipeksolio druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5 – 7 paras. Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.

Miraper dozės didinimo grafikas

*

*

*

*Savaitės

*Pramipeksolio dozė (mg)

*Bendra pramipeksolio paros dozė (mg)

*Pramipeksolio druskos dozė (mg)

*Bendra pramipeksolio druskos paros dozė (mg)

*

*1

*Gerti tris kartus po 0,088

*0,264

*Gerti tris kartus po 0,125

*0,375

*

*2

*Gerti tris kartus po 0,18

*0,54

*Gerti tris kartus po 0,25

*0,75

*

*3

*Gerti tris kartus po 0,35

*1,1

*Gerti tris kartus po 0,5

*1,50

*

*

Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg pramipeksolio druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg pramipeksolio druskos).

Kitas puslapis >>>