Vaistinis preparatas: ACC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui

ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ACC 100 mg milteliai geriamajam tirpalui

Viename paketėlyje, t.y. 3 g miltelių, yra 100 mg acetilcisteino.

ACC 200 mg milteliai geriamajam tirpalui

Viename paketėlyje, t.y. 3 g miltelių, yra 200 mg acetilcisteino.

Pagalbinė medžiaga: sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.

Smulkūs gelsvai balti apelsino skonio ir kvapo milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Gleivių skystinimas sergant ūminėmis ar lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu būna sutrikusi gleivių gamyba bei šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresniems kaip 14 metų pacientams paros dozė 400 – 600 mg. Ją gerti per 2-3 kartus.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų galima gerti du kartus per parą po 200 mg arba 3 kartus per parą po 100 mg.

Vaikams nuo 2 iki 6 metų galima sugirdyti 2 – 3 kartus per parą po 100 mg.

Cistinė fibrozė

Vyresniems kaip 6 metų vaikams galima gerti 3 kartus per parą po 200 mg.

Vaikams nuo 2 iki 6 metų galima sugirdyti 4 kartus per parą po 100 mg.

Gydymą reikia pradėti laipsniškai didinant dozę.

Pastaba

Kaip acetilcisteiną dozuoti jaunesniems nei 2 metų vaikams išsamių duomenų nėra.

Vartojimo būdas ir trukmė

ACC miltelius geriamajam tirpalui reikia vartoti po valgio. Prieš geriant jas reikia ištirpinti vandenyje, sultyse, arba vėsioje arbatoje.

Tirpalą reikia gerti iš karto, kai tik ištirpsta milteliai.

Nustatęs diagnozę, tikslų dozavimą ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Tai priklauso nuo ligos bei jos sunkumo.

Ligonius, sergančius lėtiniu bronchitu arba cistine fibroze, gali reikėti gydyti ilgiau.

Pastaba

Gausus skysčio vartojimas stiprina acetilcisteino gleives skystinantį poveikį.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje.

Kontraindikacijos

ACC milteliai geriamajam tirpalui netinka žmonėms, kurių jautrumas acetilcisteinui arba bet kuriam šio vaisto komponentui padidėjęs.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui, acetilcisteino vartoti negalima, tam kad išvengti azoto junginių susikaupimo.

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusių sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., acetilcisteino, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai.

Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą acetilcisteinu tokiu atveju reikia nutraukti.

Acetilcisteino reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems bronchine astma .

Kitas puslapis >>>