Temos
|
Metronidazole Fresenius 0,5 %
Vaistinis preparatas: Metronidazole Fresenius 0,5 %
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metronidazole Fresenius 0,5 ( infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. 1000 ml infuzinio tirpalo yra 5 g metronidazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA Terapinės indikacijos ( Anaerobinių bakterijų, įskaitant Bacteroides fragilis, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšis, sukeltos pilvo ertmės organų infekcinės ligos (peritonito, intraabdominalinio absceso bei kepenų absceso) gydymas. ( Moterų mažojo dubens organų infekcinės ligos, įskaitant endometritą, endomiometritą, kiaušidžių ir kiaušintakių abscesą, sukeltos Bacteroides fragilis, Clostridium, Eubacterium,Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšių, gydymas. ( Odos ir jos darinių infekcinės ligos, sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragilis, Clostridium, Fusobacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus padermes, gydymas. ( Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos (osteomielito), sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragillis padermes (B. distasonis, B. ovatus, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), gydymas. ( CNS infekcinės ligos (meningito, smegenų absceso), sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragilis padermes, gydymas. ( Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (pneumonijos, empiemos, plaučių absceso), sukeltos bakteroidų, įskaitant Bacteroides fragilis padermes, gydymas. ( Anaerobų sukeltos infekcinės ligos profilaktika prieš operaciją, jos metu ir po jos. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Anaerobų sukelta infekcinė liga Suaugę žmonės ir paaugliai Rekomenduojama pradžioje infuzuoti 15 mg /kg kūno svorio dozę, po to 7 paras arba ilgiau kas 6 valandas infuzuoti po 7,5 mg /kg kūno svorio dozę, tačiau ne daugiau kaip 1 g preparato. Paprastai didžiausia suaugusių žmonių paros dozė yra 4 g metronidazolo. Neišnešioti kūdikiai Į veną infuzuojama pradinė dozė yra 15 mg/kg kūno svorio, po to, praėjus 48 valandoms po pirmosios infuzijos, kas 12 valandų pradedama infuzuoti po 7,5 mg/kg kūno svorio preparato. Išnešioti kūdikiai Pradžioje infuzuojama 15 mg/kg kūno svorio dozė, po to, praėjus 24 valandoms, kas 12 valandų pradedama infuzuoti po 7,5 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato. Vyresni kaip 7 dienų kūdikiai bei vaikai Rekomenduojama iš pradžių infuzuoti 15 mg /kg kūno svorio dozę, po to - kas 6 valandas po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę. Infekcinės ligos profilaktika prieš operaciją, jos metu ir po jos Likus 1 valandai iki operacijos, į veną infuzuojama 15 mg /kg kūno svorio metronidazolo dozė, po to, praėjus 6 arba 12 valandų po pradinės dozės, infuzuojama 7,5 mg /kg kūno svorio preparato. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba kitiems nitroimidazolo dariniams. Pirmieji trys nėštumo mėnesiai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitas puslapis >>> |