Vaistinis preparatas: MELOXISTAD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MELOXISTAD 7,5 mg tabletės

MELOXISTAD 15 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MELOXISTAD 7,5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo.

Pagalbinės medžiagos:

7,5 mg tabletėse yra 40,85 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu)

MELOXISTAD 15 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.

Pagalbinės medžiagos:

7,5 mg tabletėse yra 81,70 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Šviesiai geltona, nuožulniais kraštais tabletė su vidurine laužimo vagele vienoje pusėje, kitoje pusėje lygi.

MELOXISTAD 7,5 mg tabletės

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

MELOXISTAD 15 mg tabletės

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis osteoartrito paūmėjimo gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletės yra vartojamos per burną.

7,5 mg tablečių vartojimas

Osteoartrozės paūmėjimas. 7,5 mg per parą (viena 7,5 mg tabletė). Kai nėra pagerėjimo, jei būtina, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės).

Reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas. 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės). (Žr. „Tam tikros pacientų grupės“)

Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima mažinti iki 7,5 mg per parą (viena 7,5 mg tabletė).

15 mg tablečių vartojimas

Osteoartrozės paūmėjimas. 7,5 mg per parą (pusė 15 mg tabletės). Kai nėra pagerėjimo, jei būtina, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą (viena 15 mg tabletė).

Reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas. 15 mg per parą (viena 15 mg tabletė).

(Žr. „Tam tikros pacientų grupės“)

Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima mažinti iki 7,5 mg per parą (pusė 15 mg tabletės).

NEGALIMA VIRŠYTI 15 mg PAROS DOZĖS.

Paros dozę reikia išgerti per vieną kartą valgio metu, užgeriant vandeniu ar kitokiu skysčiu.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Būtina reguliariai tikrinti simptominio skausmo malšinimo poreikį ir organizmo reakciją į gydymą, ypač pacientams, sergantiems osteoartritu.

Tam tikros pacientų grupės

Senyvo amžiaus žmonės ir tie pacientai, kuriems yra didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus (žr. 5.2 skyrių). Ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui senyvo amžiaus pacientams rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg. Pacientams, kuriems yra didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus, rekomenduojama pradėti gydymą nuo 7,5 mg paros dozės. ( žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių). Dializuojamiems ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, paros dozė negali būti didesnė kaip 7,5 mg.

Kitas puslapis >>>