Vaistinis preparatas: Meloxicam-Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletės

Meloxicam-Teva 15 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

7,5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo.

15 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.

7,5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 73,34 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

15 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 66,22 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

7,5 mg tabletė yra geltonai taškuota, apvali, plokščia, nuožulniomis briaunomis, vienoje jos pusėje yra įspaudas “MLX;7.5”, kitoje pusėje – vagelė.

15 mg tabletė yra geltonai taškuota, ovali, vienoje jos pusėje yra įspaudas “MLX;15”, kitoje pusėje – vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Visą paros dozę reikia išgerti vienu metu užsigeriant vandeniu arba kitu skysčiu valgymo metu.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, ypač sergantiems osteoartroze, būtina reguliariai iš naujo nustatinėti simptominio palengvėjimo poreikį ir vaistinio preparato sukeltą organizmo reakciją.

7,5 mg

Osteoartrozės paūmėjimas. Reikia gerti 7,5 mg (vieną 7,5 mg tabletę) kartą per parą. Prireikus, jei nėra pagerėjimo, paros dozę galima padidinti iki 15 mg (dviejų 7,5 mg tablečių) kartą per parą.

Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas. Reikia gerti 15 mg,(dvi 7,5 mg tabletes) kartą per parą (žr. poskyrį “Tam tikrų grupių pacientai”).

Atsižvelgiant į gydymo sukeltą palankią organizmo reakciją, paros dozę galima mažinti iki 7,5 mg (vienos 7,5 mg tabletės) kartą per parą.

15 mg

Osteoartrozės paūmėjimas. Reikia gerti 7,5 mg (pusę 15 mg tabletės) kartą per parą. Prireikus, jei nėra pagerėjimo, paros dozę galima didinti iki 15 mg (vienos 15 mg tabletės) kartą per parą.

Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas. Reikia gerti 15 mg (vieną 15 mg tabletę) kartą per parą (žr. poskyrį “Tam tikrų grupių pacientai”).

Atsižvelgiant į gydymo sukeltą palankią organizmo reakciją, paros dozę galima mažinti iki 7,5 mg (pusę 15 mg tabletės) kartą per parą.

7,5 mg ir 15 mg

NEGALIMA VIRŠYTI 15 mg PAROS DOZĖS

Tam tikrų grupių pacientai

Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika (žr. 5.2 skyrių):

Kitas puslapis >>>