Vaistinis preparatas: MEDOCLAV FORTE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MEDOCLAV 125 mg /31,25 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

MEDOCLAV FORTE 250 mg /62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MEDOCLAV 125 mg/31,25 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai.

5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 31,25 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

MEDOCLAV forte 250 mg /62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai.

5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 62,5 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai.

Balti ar beveik balti, sausi, birūs milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Suaugusių ir vaikų infekcinių ligų sukeltų amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1 skyrius) gydymas:

- tinkamai diagnozuoto ūminio bakterinio sinusito;

- ūminio vidurinės ausies uždegimo;

- tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito;

- bendruomenėje įgytos pneumonijos;

- cistito;

- pielonefrito;

- odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, ypač celiulito, gyvūnų įkandimo, sunkaus dantų absceso, lydimo išplitusio celiulito.

- kaulų ir sąnarių infekcinių ligų, ypač osteomielito.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas visur nurodytas atsižvelgiant į amokscilino ir klavulano rūgšties kiekį vaistiniame preparate, o ne į atskirų vaistinio preparato komponentų dozes.

Konkrečios infekcinės ligos gydymui MEDOCLAV dozė parenkama individuliai, atsižvelgiant į:

numanomus sukėlėjus ir jų jautrumą antimikrobiniams preparatams;

infekcinės ligos lokalizaciją ir sunkumą;

amžių, svorį ir inkstų funkciją.

Jei būtina, apsvarstytina galimybė vartoti kitų MEDOCLAV formų (pvz., tokių, kurių sudėtyje yra didesnė amoksicilino dozė ir (ar) kitoks amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Suaugusiems ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams vartojant šio MEDOCLAV preparato taip, kaip nurodyta žemiau, užtikrinama 1500 mg amoksicilino ir 375 mg klavulano rūgšties paros dozė. Vartojant taip, kaip nurodyta žemiau, mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams vartojant šio vaistinio preparato susidaro didžiausia leistina dozė (2400 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties). Jei manoma, kad reikia didesnės amoksicilino paros dozės, rekomenduojama vartoti kito MEDOCLAV preparato, kad būtų išvengta bereikalingai didelės klavulano rūgšties dozės vartojimo( žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą. Kai kurių infekcinių ligų, pvz., osteomielitą, gydymui reikia ilgesnio gydymo kurso. Pakartotinai neištyrus, gydymo trukmė negali viršyti 14 parų.

Kitas puslapis >>>