Vaistinis preparatas: MAXIDEX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MAXIDEX 1mg/ml akių lašai, suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml suspensijos yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, suspensija.

MAXIDEX suspensija yra balta arba blyškiai gelsva neskaidri, be nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimo bei transplantato reakcijos slopinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti tik akims.

Suaugusiems ir senyviems pacientams

Lašinti po 1 arba 2 lašus į pažeistą akį 4-6 kartus per dieną. (Esant sunkiam uždegimui, gali tekti pradiniam gydymui lašinti 1-2 lašus kas valandą, o esant pagerėjimui, lašinimų skaičių reikia palengva mažinti).

Gydymo trukmė gali būti įvairi, ji priklauso nuo audinio pažeidimo, gydymo efektyvumo ir gali trukti nuo kelių dienų iki kelių savaičių.

Esant glaukomai, gydymo trukmė turi būti apribota iki dviejų savaičių, nebent prailginti gydymą yra būtina.

Nevartoti be gydytojo paskyrimo. Vaistinis preparatas gali būti paskirtas ir vartojimas atnaujintas tik atlikus biomikroskopinius tyrimus plyšine lempa, testą fluoresceinu bei įvertinus akispūdį.

Svarbu nenutraukti gydymo šiuo vaistu per anksti (žr. skyrių 4.4), kad išvengti uždegimo atsinaujinimo.

Patariama iš karto įlašinus vaisto švelniai užmerkti akis ir užspausti ašarų-nosies kanalą. Tai gali padėti sumažinti vaisto lašinamo į akis sisteminę absorbciją ir įtakoti sisteminių šalutinių reiškinių sumažėjimą.

Tuo atveju, kai gydoma vienu metu keliais akių lašais, turi būti daroma 10-15 min. pertrauka tarp vienas po kito sekančių lašinimų.

Vaikai

MAXIDEX nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes MAXIDEX saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

MAXIDEX poveikis šioms žmonių grupėms nebuvo tirtas. Tačiau, dėl mažos sisteminės deksametazono absorbcijos, skiriant jį vietiškai, nebūtina koreguoti dozės.

Jei praleidote vieną ar daugiau dozę (dozių) tuoj pat įlašinkite vaisto ir vėliau lašinkite įprastu režimu.

Skyrimo būdas

Vartoti akims.

Prieš vartojant buteliuko turinį gerai suplakti.

Kad išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, reikia stengtis buteliuko lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplink akis esančių ar kitų paviršių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidintas jautrumas deksametazonui ar kitoms vaisto sudėtinėms dalims.

Ūminis paviršutinis keratitas, sukeltas paprastosios pūslelinės, galvijiniai raupai, vėjaraupiai ir kitos virusinės ragenos ir junginės ligos.

Infekcinis akių uždegimas sukeltas mikobakterijų, ir ne tik jų, bet ir lazdelių, kurių spalva po dažymo nesikeičia, paveikus jas rūgštimi, tokių kaip: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae ar Mycobacterium avium.

Grybelinės akių ligos.

Kitas puslapis >>>