Vaistinis preparatas: Marcaine Spinal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: suminis natrio kiekis 3,15 mg/ml

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Skaidrus, bespalvis tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Spinalinės anestezijos sukėlimas 3-4 val. trukmės kojų, įskaitant klubą, operacijai atlikti, jeigu būtina tvirta motorikos blokada.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams

Žemiau pateikiama lentelė tinka dozavimui parinkti dažnai taikomoms anestezijos rūšims, vidutiniam suaugusiajam (nurodytas tikėtinas vidutinių dozių diapazonas). Specifinėms blokadoms reikšmingi veiksniai ir individualūs pacientų poreikiai aprašyti vadovėliuose ir žinynuose.

Reikiamai dozei apskaičiuoti svarbi klinicisto patirtis ir žinios apie paciento fizinę būklę. Reikia vartoti mažiausią pakankamai anestezijai būtiną dozę. Laikotarpio iki vaistinio preparato veikimo pradžios trukmei ir veikimo trukmei būdingi individualūs skirtumai, todėl numatyti anestezijos išplitimą gali būti sudėtinga, tačiau jis priklauso nuo kelių veiksnių, įskaitant suleisto vaistinio preparato tūrį ir paciento kūno padėtį injekcijos metu ir po jos.

Senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje reikia mažinti dozę (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

1 lentelė. Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms

*Koncentracija (mg/ml)

*Dozė

*Veikimo pradžia (min.)

*Veikimo trukmė (val.)

*

*

*

*ml

*mg

*

*

*

*Marcaine Spinal

*

*Kojų (įskaitant klubą) operacija

*5

*2-4

*10-20

*5-8

*1,5-4

*

*

Vaikams, sveriantiems ne daugiau kaip 40 kg

Vienas iš mažų vaikų skirtumų nuo suaugusiųjų yra santykinai didelis kūdikių ir naujagimių smegenų skysčio tūris. Dėl to tokio paties stiprumo blokadai sukelti jiems reikia santykinai (skaičiuojant kilogramui kūno svorio) didesnės dozės negu suaugusiems žmonėms.

2 lentelė. Dozavimo rekomendacijos vaikams

Kūno svoris

*Dozė

*

*< 5 kg

*0,4-0,5 mg/kg

*

*5-15 kg

*0,3-0,4 mg/kg

*

*15-40 kg

*0,25-0,3 mg/kg

*

*

Vartojimo būdas

Rekomenduojama injekcijos vieta ( tarpas tarp 3-ojo ir 4-ojo juosmens slankstelių. Spinalinę injekciją galima atlikti tik juosmenine punkcija aiškiai nustačius subarachnoidinį tarpą: iš spinalinės adatos teka skaidrus smegenų skystis arba jis matomas aspiruojant. Jei anestezija nesėkminga, iš naujo vaistinio preparato galima leisti tik mažesnį kiekį ir kitame aukštyje. Viena iš neveiksmingumo priežasčių gali būti blogas intratekalinis lokalaus anestetiko pasiskirstymas. Tokiu atveju gali padėti paciento padėties pakeitimas.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>