Temos
|
Madopar HBS
Vaistinis preparatas: Madopar HBS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Madopar 100 mg/25 mg kietos kapsulės Madopar 200 mg/50 mg tabletės Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Madopar 100 mg/25 mg kietos kapsulės Vienoje kietoje kapsulėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Madopar 200 mg/50 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg benserazido(hidrochlorido pavidalu). Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kieta kapsulė Tabletė Disperguojamoji tabletė Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė Madopar 100 mg/25 mg kietos kapsulės Kapsulę sudaro šviesiai rausvas nepermatomas korpusas ir melsvas nepermatomas dangtelis, ant kurių juodai įspausta „Roche“. Madopar 200 mg/50 mg tabletės Šviesiai raudonos cilindro formos tabletės su kryžmine vagele. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis. Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Apvalios baltos tabletės, ant kurių vienos pusės įspausta „Roche 125“, o kitoje pusėje yra viena vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulę sudaro šviesiai mėlynas nepermatomas korpusas ir tamsiai žalias nepermatomas dangtelis, ant kurių raudonai įspausta „Roche“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Parkinsono liga Parkinsono ligos gydymas. Madopar disperguojamosios tabletės – tai forma, tinkama pacientams, kuriems sunku praryti kietų farmacinių formų preparatus (kapsules, tabletes), taip pat kuriems būtina greitesnė poveikio pradžia, pvz., pacientams, kuriuos kamuoja ankstyvo ryto ir popietės akinezija arba kurie patiria per lėtos reikiamo simptomų slopinimo pradžios („delayed on“) ar varginančios simptomų slopinimo pabaigos („wearing off“) reiškinius. Madopar HBS (hidrodinamiškai balansuotos sistemos) skiriama pacientams, kuriems būna visų tipų fliuktuacijų (pvz., dozės veikimo piko diskinezija ir pablogėjimas dozės veikimo pabaigoje („end-of-dose“), pvz., nejudamumas naktį). Neramių kojų sindromas (NKS) NKS simptominis gydymas, įskaitant: idiopatinį NKS; NKS dėl inkstų funkcijos nepakankamumo, kai būtina dializė. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartojimo metodas Madopar standartines kapsules ar Madopar HBS kapsules pacientai privalo visuomet nuryti nepažeistas, jų negalima kramtyti. Standartines Madopar tabletes, kad būtų lengviau nuryti, galima perlaužti. Kitas puslapis >>> |