Vaistinis preparatas: Maalox
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Maalox 400 mg/400 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 400 mg magnio hidroksido ir 400 mg aliuminio hidroksido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 125 mg sorbitolio, apie 245 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Tabletė yra balta, nuožulni, plokščia, apvali, su įspaudu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rėmens ir gastroezofaginio refliukso simptominis gydymas suaugusiems ir paaugliams nuo 15 metų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas skirtas tik vyresniems kaip 15 metų žmonėms.

Reikėtų sučiulpti arba sukramtyti 12 tabletes pajutus rėmenį arba atsiradus skrandžio turinio refliuksui į stemplę.

Vaistinio preparato negalima vartoti daugiau kaip 6 kartus per parą.

Negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per parą.

Dozavimas nekinta kitų grupių pacientams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų nepakankamumas (šio vaisto sudėtyje yra magnio).

Esant stipriam pilvo skausmui ir/arba žarnų obstrukcijos galimybei.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu:

mažėja kūno svoris;

kraujuoja arba anksčiau yra kraujavęs iš virškinimo trakto;

sutrikęs rijimas arba nuolat vargina diskomfortas pilve;

virškinimo sutrikimų atsirado pirmą kartą arba jie neseniai pakito;

serga inkstų funkcijos nepakankamumu.

Jei rėmuo ir skrandžio turinio refliukso į stemplę simptomai stiprėja, išlieka ar pasikartoja reikia atmesti kitas ligas, galinčias tuos simptomus sukelti (pvz.: virškinimo trakto išopėjimas, vėžiniai susirgimai).

Jei maiste yra mažai fosforo, aliuminio hidroksidas gali sukelti fosforo stoką organizme.

Jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, padidėja ir aliuminio, ir magnio koncentracija kraujyje. Tokiems ligoniams ilgalaikis didelių aliuminio ir magnio druskų dozių vartojimas gali sukelti encefalopatiją, demenciją, mikrocitinę anemiją ar pasunkinti hemodializės sukeltą osteomaliaciją.

Aliuminio hidroksido pacientams, kurie serga porfirija ir kuriems atliekama dializė, gali būti vartoti nesaugu.

Maalox sudėtyje yra sorbitolio ir sacharozės, todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės, sergantiems gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu arba sacharazės ir izomaltazės stoka.

Atsargumo priemonės

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams antacidinių preparatų nerekomenduojama vartoti ilgai.

Jei per 10 dienų simptomai nepraėjo arba pasunkėjo, reikėtų ištirti jų priežastį ir iš naujo apsvarstyti gydymo taktiką.

Nerekomenduojama kartu vartoti rūgščių maisto produktų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>