Vaistinis preparatas: LUCRIN DEPOT
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LUCRIN DEPOT 3,75 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 3,75 mg leuprorelino acetato.

1 ml paruoštos vartoti suspensijos yra 3,75 mg leuprorelino acetato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.

Balti milteliai buteliuke.

Bespalvis tirpiklis ampulėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Metastazavusio prostatos vėžio gydymas ar lokaliai progresavusio vėžio gydymas kaip alternatyva chirurginei kastracijai.

- Endometriozės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji įskaitant pagyvenusius pacientus

Prostatos navikas. Rekomenduojama švirkšti po oda arba į raumenis po 3,75 mg vieną kartą per mėnesį. Gydymo nerekomenduojama nutraukti net esant remisijos stadijai.

Endometriozė. Rekomenduojama švirkšti po oda arba į raumenis 3,75 mg vieną kartą per mėnesį. Gydymo trukmė neturėtų viršyti 6 mėnesių. Gydymą reikia pradėti pirmų 5 menstruacinio ciklo dienų laikotarpyje.

Vaikai

LUCRIN DEPOT nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas

Farmakokinetinės savybės pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu netirtos.

Paruoštas vartoti preparatas yra balta pieno pavidalo suspensija.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar sintetiniams LHISH ir jų dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas.

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nustačius, kad prostatos karcinoma yra nepriklausoma nuo hormonų, indikacijų gydyti LUCRIN DEPOT nėra. Atlikus chirurginę kastraciją, LUCRIN DEPOT testosterono kiekio kraujo serume nemažina.

LUCRIN DEPOT sudėtyje yra išgrynintosios želatinos, kuri retkarčiais gali sukelti anafilaksiją. Po LUCRIN DEPOT sušvirkštimo pacientus tam tikrą laiką reikia stebėti.

Kitas puslapis >>>