Vaistinis preparatas: Losargamma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Losargamma 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Losargamma 25 mg plėvele dengtos tabletės

Losargamma 50 mg plėvele dengtos tabletės

Losargamma 100 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Losargamma 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg losartano kalio druskos, ekvivalentiškos 11,4 mg losartano.

Losargamma 25 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos, ekvivalentiškos 22,9 mg losartano.

Losargamma 50 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos, ekvivalentiškos 45,8 mg losartano.

Losargamma 100 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos, ekvivalentiškos 91,6 mg losartano.

Pagalbinės medžiagos:

8,75 mg laktozės monohidrato / Losargamma 12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje

17,5 mg laktozės monohidrato / Losargamma 25 mg plėvele dengtoje tabletėje

35 mg laktozės monohidrato / Losargamma 50 mg plėvele dengtoje tabletėje

70 mg laktozės monohidrato / Losargamma 100 mg plėvele dengtoje tabletėje

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Losargamma 12,5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Losargamma 25 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje, kita pusė – lygi.

Losargamma 50 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje, kita pusė – lygi.

Losargamma 100 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje, kita pusė – lygi.

25 mg, 50 mg ir 100 mg stiprumų tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra ( 0,5 g per parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio gydymo dalis).

Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu. Pacientų kairiojo skilvelio išvarymo frakcija turi būti ? 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.

Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyrių LIFE tyrimas, Rasė).

Kitas puslapis >>>