Vaistinis preparatas: Losacor
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Losacor 50 mg plėvele dengtos tabletės

Losacor 75 mg plėvele dengtos tabletės

Losacor 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje Losacor 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje Losacor 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje Losacor 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano (kalio druskos pavidalu).

Kiekvienoje Losacor 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,16 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Losacor 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2,88 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Losacor 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3,6 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Losacor 50 mg plėvele dengta tabletė

Balta, ovali, su laužimo vagele iš abiejų pusių, pažymėta skaitmeniu „3“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Losacor 75 mg plėvele dengta tabletė

Balta, pailga, su dviem laužimo vagelėmis iš abiejų pusių, pažymėta skaitmeniu „4“.

Tabletę galima padalyti į tris lygias dalis.

Losacor 100 mg plėvele dengta tabletė

Balta, pailga, su trimis laužimo vagelėmis iš abiejų pusių, pažymėta skaitmeniu „5“.

Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Pirminės hipertenzijos gydymas.

- Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis, pacientams, sergantiems

hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ? 0,5 g per parą proteinurija.

- Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis

gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl

nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu

sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo keisti losartanu

nereikia. Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ? 40% ir būklė stabilizuota

lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.

?- Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota

kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyrių LIFE tyrimas, Rasė).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Losartano tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Losartaną galima vartoti valgant ar nevalgius.

Hipertenzija

Daugumai pacientų įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė yra 50 mg kartą per parą. Stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3 – 6 savaičių nuo gydymo pradžios. Dozę padidinus iki

100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.

Losacor galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, ypač diuretikais, pvz., hidrochlorotiazidu.

Vaikų hipertenzija

Duomenų apie losartano veiksmingumą ir saugumą, gydant hipertenzija sergančius 6 – 16 metų vaikus

Kitas puslapis >>>