Vaistinis preparatas: Lorista H
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lorista H 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės geltonos, ovalios, truputį išgaubtos, su vagele vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas, tuo atveju, jei gydymas vien tik losartanu yra nepakankamai veiksmingas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė pradinė ir palaikomoji dozė – 1 tabletė 1 kartą per parą. Jei reikiamas poveikis nepasireiškia, galima skirti 2 tabletes 1 kartą per parą. Dozė koreguojama atsižvelgiant į tai, kiek sumažėjęs kraujospūdis po 3 savaičių gydymo. Didžiausia rekomenduojama dozė – 2 tabletės 1 kartą per parą.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml/min.), Lorista H galima vartoti įprastomis dozėmis. Vidutinio laipsnio ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems bei hemodializuojamiems pacientams šis vaistas nerekomenduojamas.

Rekomenduojama pradinė losartano dozė esant hipovolemijai – 25 mg 1 kartą per parą, todėl Lorista H galima skirti tik baigus vartoti diuretikus ir sureguliavus hipovolemiją.

Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams Lorista H nerekomenduojama.

Lorista H galima gerti valgio metu arba nevalgius. Kad vaisto dozė neliktų užmiršta, jį reikėtų vartoti kasdien tuo pačiu laiku. Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją (tokiu atveju kita dozė geriama įprastu laiku).

Lorista H vartojimo trukmė neribojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui.

Padidėjęs jautrumas sulfonamidų grupės vaistams.

Anurija.

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr.4.4 ir 4.6 skyrius)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Losartanas ir hidrochlorotiazidas

Lorista H nerekomenduojama pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vidutinio laipsnio arba sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.).

Kai kuriems pacientams hidrochlorotiazidas gali sukelti hiperurikemiją ir (arba) podagrą, tačiau losartanas mažina šlapimo rūgšties koncentraciją serume. Kartu su hidrochlorotiazidu vartojamas losartanas mažina pastarojo sukeliamą hiperurikemiją.

Lorista H vartojimo vaikams patirties nėra, todėl jiems šis vaistas nerekomenduojamas.

Su abiem veikliosiomis medžiagomis susiję perspėjimai yra svarbūs ir Lorista H vartojimui. Svarbiausieji iš jų pateikiami žemiau.

Losartanas

Kitas puslapis >>>