Vaistinis preparatas: LIBEXIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LIBEXIN 100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje jo yra 100 mg prenoksdiazino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje tabletėje yra 38 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Beveik balta, lygi, nuožulniais kraštais tabletė. Vienoje pusėje užrašas „Libexin“, kitoje - kryžminė laužimo vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinio bei ūminio sauso kosulio, kurį sukėlė bet koks trachėjos, bronchų, plaučių, pleuros ar širdies sutrikimas, slopinimas.

Preparatas ypač tinka slopinti kosulį, kurį sukėlė ligos, susijusios su kvėpavimo ar su dujų apykaitos plaučiuose sutrikimu, kadangi prenoksdiazino hidrochloridas neslopina kvėpavimo centro.

Ligonio parengimas prieš bronchoskopiją ar bronchografiją.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Vidutinė dozė – 1 tabletė (100 mg), ji geriama 3 – 4 kartus per parą.

Sunkesniais atvejais dozę galima didinti ir gerti po 2 tabletes (200 mg) 3 – 4 kartus per parą arba 3 tabletes (300 mg) tris kartus per parą.

Ligonio parengimas prieš bronchoskopiją

Likus valandai iki procedūros, reikia išgerti 0,9   3,8 mg prenoksdiazino hidrochlorido/kg kūno svorio (kartu reikia vartoti 0,5 – 1 mg atropino).

Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiam žmogui – 3 tabletės.

Didžiausia paros dozė, suaugusiam žmogui – 9 tabletės.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ligos, kurių metu padidėja sekrecija iš bronchų.

Būklė po operacijos (po inhaliacinės anestezijos).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei sekretas yra klampus ir sunkiai iškosimas, būtina kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančių ar gleives skystinančių preparatų.

Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant, kitaip ant burnos gleivinės susidarę milteliai gali sukelti laikiną aptirpimą bei nejautrumą.

Vienoje tabletėje yra 38 mg laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors toksinio poveikio embrionui nepastebėta, vaistinio preparato skiriant nėščiai moteriai reikalingos įprastos atsargumo priemonės.

Klinikinių duomenų apie preparato išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl gydytojas, prieš skirdamas vaistinio preparato krūtimi maitinančiai moteriai, turi gerai apsvarstyti būsimą naudą bei galimą žalą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Didesnės vaistinio preparato dozės gali bloginti budrumą, todėl vartojant dideles dozes, sprendimą, ar galima vairuoti bei valdyti mechanizmus, būtina priimti individualiai.

Kitas puslapis >>>