Vaistinis preparatas: Levofloxacin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Levofloxacin Actavis 5 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).

Kiekviename 50 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 250 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).

Kiekviename 100 ml infuzinio tirpalo buteliuke yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 0,15 mmol (3,54 mg) natrio (natrio chlorido pavidalu).

50 ml infuzinio tirpalo yra 7,7 mmol (177,1 mg) natrio (natrio chlorido pavidalu).

100 ml infuzinio tirpalo yra 15,4 mmol (354,2 mg) natrio (natrio chlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, žalsvai gelsvas, be pašalinių dalelių.

pH: 4,5 – 5,1.

Osmoliališkumas: 290 mosmol/kg ( 5(.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Indikacijos

Levofloxacin Actavis infuzinis tirpalas skiriamas suaugusių pacientų, kuriems tinka gydymas į veną vartojamais preparatais, infekcinėms ligoms, sukeltoms levofloksacinui jautrių mikroorganizmų, gydyti, t.y.:

bendruomenėje įgytai pneumonijai (tuo atveju, jei netinka antimikrobiniai vaistiniai preparatai, kurie paprastai rekomenduojami pradiniam šios infekcinės ligos gydymui);

komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms, įskaitant pielonefritą;

lėtiniam bakteriniam prostatitui;

odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms (žr. 4.4 skyrių).

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Levofloxacin Actavis infuzuojamas lėtai į veną 1 arba 2 kartus per parą. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies ir sunkumo bei spėjamų sukėlėjų jautrumo. Po kelių gydymo parų priklausomai nuo paciento būklės pradinį gydymą į veną infuzuojamu levofoksacinu dažniausiai galima keisti geriamuoju levofloksacino preparatu (250 mg arba 500 mg tabletėmis). Kadangi parenteraliniu būdu vartojami preparatai yra biologiškai ekvivalentiški geriamiesiems, galima gydyti tokia pačia doze.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė skiriasi priklausomai nuo ligos eigos (žr. toliau esančią lentelę). Kaip ir kitais antibiotikais, Levofloxacin Actavis infuziniu tirpalu reikia gydyti dar bent 48 – 72 val. po to, kai sunormalėja paciento kūno temperatūra arba tampa aišku, kad sukėlėjai yra išnaikinti.

Vartojimo metodas

Levofloxacin Actavis infuzinis tirpalas skirtas tik infuzuoti lėtai į veną. Jis infuzuojamas 1 arba 2 kartus per parą. 250 mg Levofloxacin Actavis infuzinio tirpalo dozę reikia infuzuoti mažiausiai 30 minučių, 500 mg dozę ( mažiausiai 60 minučių (žr. 4.4 skyrių). Po kelių gydymo parų priklausomai nuo paciento būklės pradinį gydymą į veną infuzuojamu levofoksacinu galima keisti geriamuoju levofloksacino preparatu, vartojamu tokia pačia paros doze.

Kitas puslapis >>>