Vaistinis preparatas: Lasolvan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lasolvan 15 mg/2 ml inhaliaciniai garai, tirpalas

Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas

Lasolvan 30 mg tabletės

Lasolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Lasolvan 15 mg/2 ml inhaliaciniai garai, tirpalas

2 ml yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido (t. y. trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino] cikloheksanolio hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos: 2 ml yra 8,7 mg dinatrio fosfato dihidrato ir 12,44 mg natrio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas

5 ml yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido (t. y. trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino] cikloheksanolio hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: 5 ml yra 1,2 g sorbitolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Lasolvan 30 mg tabletės

1 tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (t. y. trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino] cikloheksanolio hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: 1 tabletėje yra 171 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Lasolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

1 kapsulėje yra 75 mg ambrokslio hidrochlorido (t. y. trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino] cikloheksanolio hidrochlorido).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Inhaliaciniai garai, tirpalas

Skaidrus, bespalvis tirpalas.

Sirupas

Skaidrus, šiek tiek lipnus, bespalvis tirpalas su vaisių aromato kvapu.

Tabletė

Balta, apvali, abipusiai išgaubta. Vienoje jos pusėje įspaustas kodas „67C“, kitoje pusėje – kompanijos simbolis.

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

Kapsulės yra pailgos, matinės. Viena kapsulės dalis yra raudonos, kita - oranžinės spalvos. Raudonoje kapsulės dalyje baltai įspaustas kodas „MUC 01“, oranžinė dalis ženklinta kompanijos simboliu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Lasolvan 15 mg/2 ml inhaliaciniai garai, tirpalas

1 ml yra 25 lašai.

Vartoti per burną

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams reikia gerti po 4 ml tirpalo 3 kartus per parą.

6 – 12 metų vaikams reikia gerti po 2 ml 2 - 3 kartus per parą.

2 - 5 metų vaikams reikia gerti po 1 ml (25 lašus) 3 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia gerti po 1 ml (25 lašus) 2 kartus per parą.

Tirpalą galima praskiesti vandeniu.

Lasolvan galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Inhaliuoti

Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams reikia inhaliuoti po 2 – 3 ml tirpalo 1 – 2 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams reikia inhaliuoti po 2 ml tirpalo 1 - 2 kartus per parą.

Kitas puslapis >>>