Vaistinis preparatas: Lactulose Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lactulose Fresenius 670 mg/ml geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra 670 mg laktuliozės (skystosios laktuliozės pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus tirštas bespalvis arba rusvai gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas.

Hepatinės encefalopatijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Laktuliozės tirpalą galima vartoti atskiestą ar neatskiestą. Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į klinikinę reakciją. Laktuliozę galima gerti vieną kartą per parą arba dozę dalyti į dvi dalis, naudojant matavimo taurelę.

Vieną laktuliozės dozę reikia nuryti visą, ilgai nelaikant burnoje.

Dozės turi būti tikslinamos pagal individualius paciento poreikius. Pradinę dozę galima pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas atitinkamas gydymo poveikis (palaikomoji dozė). Kad pasireikštų reikiamas poveikis, kai kuriems pacientams gali prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų). Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (maždaug 1,5–2 l per parą arba 6–8 stiklines).

Vidurių užkietėjimas

*Pradinė dozė

*Palaikomoji dozė

*

*Suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams

*15–45 ml

*atitinka 10–30 g laktuliozės

*15–30 ml

*atitinka 10–20 g laktuliozės

*

*Vaikams

(7–14 metų)

*15 ml

*atitinka 10 g laktuliozės

*10–15 ml

*atitinka 7–10 g laktuliozės

*

*Vaikams(1–6 metų)

*5–10 ml

*atitinka 3–7 g laktuliozės

*

*

*Kūdikiams

*iki 5 ml

*atitinka iki 3 g laktuliozės

*

*

*Jeigu pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti.

Portalinės sisteminės encefalopatijos gydymas (tik suaugusiųjų)

Pradinė dozė yra 30–50 ml 3 kartus per parą (atitinka 60–100 g laktuliozės).

Dozę reikia pritaikyti taip, kad per parą būtų tuštinamasi 2–3 kartus minkštomis išmatomis; išmatų pH turėtų būti 5,0–5,5.

Vaikams

Vaisto saugumas ir veiksmingumas 0–18 metų vaikams nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.

Nėra specialių dozės rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams, turintiems inkstų arba kepenų nepakankamumą.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė turi būti pritaikyta pagal simptomus.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato sudedamajai daliai.

Galaktozemija.

Ūmi uždegiminė žarnų liga (opinis kolitas, Crohn‘o liga), virškinimo trakto obstrukcija arba subokliuzijos sindromai, žarnų sienelių perforacija arba žarnų sienelių perforacijos rizika, nenustatytos priežasties pilvo skausmas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>