Vaistinis preparatas: Duac
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Duac 10/50 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 10 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu) ir 50 mg bevandenio benzoilo peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis.

Gelis yra homogeninis, baltas arba gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvo ar vidutinio sunkumo paprastieji spuogai, ypač su uždegimine pažaida (žr. 5.1 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojamas ant odos. Vartojamas tik išoriškai.

Suaugę žmonės ir paaugliai

Duac gelio reikia užtepti ant pažeistų odos plotų kartą per parą vakare. Prieš tepant vaisto, odą reikia kruopščiai nuplauti, nuskalauti šiltu vandeniu ir švelniai tapšnojant nusausinti.

Vaikai

Ar saugu ir veiksminga Duac gelį vartoti lytiškai nesubrendusiems (jaunesniems nei 12 metų) vaikams, nenustatyta, nes paprastųjų spuogų šio amžiaus grupei atsiranda retai.

Pagyvenę žmonės

Specialių rekomendacijų nėra.

Gelio vartoti galima nepertraukiamai ne ilgiau kaip 12 savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas klindamicinui, linkomicinui, bezoilperoksidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į burną, akis ir ant gleivinės arba nubrozdintos ar egzemos pažeistos odos. Jautrų odos plotą būtina tepti atsargiai. Jei gelio patenka į akis, reikia jas praplauti dideliu vandens kiekiu.

Duac gelio turi atsargiai vartoti pacientai, sirgę Crohn‘o liga, opiniu arba su antibiotikų vartojimu susijusiu kolitu. Be to, medikamento reikia atsargiai vartoti jautriems žmonėms, kuriems gali pasireikšti odos sausmė.

Atsiradus stipriam dirginimui arba sausmei, odą geliu reikia tepti rečiau.

Jei prasideda ilgalaikis ar sunkus viduriavimas arba pacientui atsiranda pilvo dieglių, gydymą Duac geliu būtina nedelsiant nutraukti, kadangi šie simptomai gali būti su antibiotikų vartojimu susijusio kolito požymiai. Reikia parinkti tinkamus diagnostikos metodus, pvz., nustatyti, ar yra Clostridium difficile ir toksinų, ir, jei būtina, daryti kolonoskopiją bei apsvarstyti kolito gydymą.

Preparatas gali šviesinti plaukus ar blukinti spalvotus audinius.

Saulės ar ultravioletinių spindulių lempų šviesoje rekomenduojama būti kuo trumpiau.

Pacientus reikia įspėti, kad gali prireikti gydytis 4 - 6 savaites, kol pasireikš pilnas gydomasis poveikis.

Jei vartojamas vienas antibiotikas, kitiems antibiotikams, pvz., linkomicinui ir eritromicinui, gali pasireikšti kryžminis atsparumas.

Būtina atkreipti dėmesį į vietines antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijas ir įgyto atsparumo paplitimą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>