Temos
|
Klimadynon
Vaistinis preparatas: Klimadynon
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Klimadynon 2,8 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 2,8 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kekinių blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (5–10:1). Ekstrakcijos tirpiklis – 58 % (V/V) etanolis. Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (17,2 mg/tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, rausvai rudos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Augalinis vaistinis preparatas, vartojamas lengvų neurovegetacinių menopauzės simptomų, tokių kaip kraujo samplūdžiai į veidą ir prakaitavimas, gydymui moterims menopauzės metu. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusios pacientės menopauzės metu Gerti vieną tabletę du kartus per parą. Vartojimo trukmė Jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Klimadynon be gydytojo leidimo negalima vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius. Vartojimo metodas Tabletes nuryti, jų negalima kramtyti ar čiulpti. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Klimadynon turėtų vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių). Klimadynon vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų pažeidimo požymių ar simptomų (pvz., nuovargis, apetito netekimas, odos ir akių pageltimas arba stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, lydimas pykinimo ir vėmimo arba šlapinimosi tamsios spalvos šlapimu). Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokie neaiškūs arba nauji simptomai, reikia kreiptis į gydytoją. Klimadynon be gydytojo leidimo negalima vartoti su estrogenų vaistiniais preparatais. Pacientėms, kurios buvo gydomos arba kurios yra gydomos dėl krūties vėžio arba bet kokio kitokio navikinio susirgimo, Klimadynon vartoti negalima. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas -galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kartu vartojant estrogenus, gali sustiprėti jų poveikis. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Reikiamų duomenų apie Klimadynon vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl Klimadynon vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Moterys, galinčios pastoti, turėtų apsvarstyti efektyvios kontraceptinės priemonės naudojimą gydymo metu. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Nepageidaujamas poveikis Kitas puslapis >>> |