Vaistinis preparatas: Kliane
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kliane 1 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 1,0 mg noretisterono acetato ir 2,0 mg estradiolio hemihidrato.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė)

Rožinės, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustos “CL” raidės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims, kurioms yra estrogenų nepakankamumo simptomų ir kurioms nepašalinta gimda, praėjus bent vieneriems metams po menopauzės.

Osteoporozės profilaktikai moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika ateityje, jeigu jos netoleruoja kitų osteoporozės profilaktikai skirtų vaistinių preparatų arba juos vartoti draudžiama.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kliane tinkamas gydyti tik moteris, kurioms yra praėję bent vieneri metai po menopauzės, t. y. po paskutinių natūralių mėnesinių. Gydant perimenopauzės laikotarpiu kyla labai didelis nereguliaraus kraujavimo pavojus dėl galimo ciklinio kiaušidžių hormonų aktyvumo.

Moterys, kurioms mėnesinės jau pasibaigusios, o PHT taikoma pirmą kartą, gali pradėti vartoti Kliane bet kada, jei po paskutinių mėnesinių praėjo bent vieneri metai ir nustatyta, kad nėštumo nėra (žr. 4.6 skyrių „Nėštumas ir žindymas”).

Pradedant gydyti ir toliau gydant postmenopauzinius simptomus reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir kuo trumpiau (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Keičiant nuoseklią PHT šiuo vaistu, juo pradedama gydyti pasibaigus apskaičiuotam mėnesinių laikui.

( Dozavimas

Viena rožinė Kliane tabletė per parą.

( Vartojimas

Viena kalendorinė pakuotė skirta 28 dienų kursui. Gydoma be pertraukos, taigi, baigus vieną pakuotę iš karto pradedama kita. Tabletės ryjamos nekramtytos užgeriant trupučiu skysčio.

Nesvarbu, kuriuo paros laiku vaistas geriamas, bet pasirinkus kurį nors laiką reikėtų jo laikytis kasdien. Užmiršus išgerti tabletę pasirinktu laiku, galima tai padaryti per artimiausias 12 valandų. Praėjus daugiau kaip 12 valandų, praleistos tabletės gerti negalima. Kitą dozę reikia vartoti kitą dieną įprastu laiku, dvigubos dozės gerti negalima. Jei gydymas nutraukiamas ilgesniam laikui, gali prasidėti nereguliarus kraujavimas ar tepimas.

4.3 Kontraindikacijos

Pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) negalima pradėti, jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jeigu jos pasireiškia jau vartojant PHT, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Negydyta gimdos gleivinės hiperplazija;

( Nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties;

Esamas, buvęs ar įtariamas krūties vėžys;

Esamas ar įtariamas nuo estrogenų priklausomas piktybinis navikas (pavyzdžiui, gimdos gleivinės vėžys);

( Buvusi arba esama idiopatinė venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija);

Kitas puslapis >>>