Vaistinis preparatas: Ultop
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ultop 20 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 105,8 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Kapsulė yra dvispalvė: korpusas šviesiai rožinis, dangtelis rusvai rožinis. Kapsulėse yra baltų, gelsvų ar rusvų granulių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

-        Dvylikapirštės žarnos opos gydymas.

-        Gerybinės skrandžio opos gydymas.

-        Refliuksinio ezofagito gydymas.

-        Refliuksinio ezofagito palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika.

-        Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

-        Zolingerio Elisono sindromo gydymas.

-        Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

-        Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika.

-        Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, kuriems yra su H. pylori susijusių pepsinių opų, vartojant kartu su tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dvylikapirštės žarnos opos gydymas

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 24 savaitės.

Palaikomasis gydymas. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, skiriamas individualus palaikomasis gydymas dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktikai ligoniams, kurie nereaguoja į Helicobacter pylori išnaikinamąjį gydymą. Įprastinė dozė – 20 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams pakanka 10 mg.

Gerybinės skrandžio opos gydymas

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 4(6)8 savaitės.

Refliuksinio ezofagito gydymas

Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 48 savaitės.

Pastabos

Pavieniais dvylikapirštės žarnos opų, skrandžio gerybinių opų bei refliuksinio ezopfagito atvejais gali prireikti omeprazolo dozę padidinti iki 40 mg vieną kartą per parą.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas gydyti vienu omeprazolu galima tik tokiu atveju, jei išnaikinamasis gydymas netinka arba jis buvo neveiksmingas.

Sunkaus refliuksinio ezofagito gydymas vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams

Vartojimo vaikams patirties yra nedaug. Omeprazolu galima gydyti tik vaikus, sergančius sunkiu refliuksiniu ezofagitu, atspariu kitoms gydomosioms priemonėms.

Gydymą turi pradėti vaikų gydytojas ligoninėje. Galima nuolat stebėti pH bei nustatyti genotipą (nustatyti CYP 2C19 aktyvumą), jei manoma, jog šių priemonių reikia geriausiam gydomajam poveikiui pasiekti. Reikia vartoti toliau nurodytas dozes (atitinka 1 mg/kg kūno svorio per parą).

Vaikai, kurių svoris yra didesnis nei 20 kg

20 mg per parą.

Kitas puslapis >>>