Temos
|
Kerasal
Vaistinis preparatas: Kerasal
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kerasal 50 mg/100 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 50 mg salicilo rūgšties, 100 mg urėjos. Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Tepalas yra gelsvas, riebus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Raginiam odos sluoksniui šalinti, esant odos keratozėms (pvz. ichtiozė, delnų ir padų keratozė, folikulinė keratozė, tiliozinė rankų egzema, žvynelinė, lėtinė papulinė egzema, taip pat prieš ir po aktyvaus gydymo kortikoidais, fotochemoterapijos (PUVA) metu bei pradėjus gydyti kojų padų grybelines ligas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiems 1 – 2 kartus per dieną tepalo reikia užtepti ant odos ar plaukuotų vietų ir gerai įtrinti arba užtepti daugiau tepalo ir aptvarstyti. Gydant rankas, tepalu reikia patepti po kiekvieno jų plovimo. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, Kerasal preparatais galima gydyti tik keletą dienų mažą odos plotą. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Salicilo rūgštis ir karbamidas gali gerinti kitų medžiagų laidumą per odą. Taip atsitinka, jei kartu vartojama kortikoidų, ditranolio ir 5 – fluoruracilio. Rezorbuota salicilo rūgštis gali skatinti metotreksato ir kumarino darinių poveikį. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nors lokaliai vartojant salicilo rūgšties preparatų teratogeninio ir mutageninio poveikio iki šiol nepastebėta, tačiau Kerasal nėštumo metu galima vartoti tik būtiniausiu atveju, tik ant mažo odos ploto ir tik trumpai. Žindymo laikotarpiu Kerasal negalima tepti krūtų srityje. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kerasal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Pavartojus Kerasal, retai atsiranda odos dirginimo reiškinių (ypač kai gydomas ūminis odos uždegimas). Pastebėta pavienių kontaktinės alergijos atvejų. 4.9 Perdozavimas Lokaliai pavartojus didelę preparato dozę, toksinio poveikio simptomų praktiškai nebūna. Jei salicilo rūgšties koncentracija plazmoje didesnė negu 300 (g/ml, atsiranda tokių simptomų: ūžia ausyse, atsiranda spengimas ir kurtumas, kraujuoja iš nosies, pykina, vemiama, padidėja gleivinės jautrumas, ji džiūsta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – minkštinamieji ir apsaugantys preparatai, ATC kodas – D02AE51 Kitas puslapis >>> |