Vaistinis preparatas: Irbesartan Ranbaxy
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irbesartan Ranbaxy 75 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Ranbaxy 150 mg plėvele dengtos tabletės

Irbesartan Ranbaxy 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Irbesartan Ranbaxy 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 25,87 mg laktozės.

Vienoje Irbesartan Ranbaxy 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 51,74 mg laktozės.

Vienoje Irbesartan Ranbaxy 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 103,48 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Irbesartan Ranbaxy 75 mg plėvele dengtos tabletės

Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos, ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta ,,I3“, o kita tablečių pusė lygi.

Irbesartan Ranbaxy 150 mg plėvele dengtos tabletės

Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos, ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta ,,I4“, o kita tablečių pusė lygi.

Irbesartan Ranbaxy 300 mg plėvele dengtos tabletės

Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos, ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta ,,I5“, o kita tablečių pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligos gydymas, kai irbesartanas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprasta rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė yra 150 mg vieną kartą per parą valgant arba nevalgius. Irbesartan Ranbaxy 150 mg dozė vieną kartą per parą kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau nei 75 mg. Vis dėlto gydymą apgalvotai galima pradėti 75 mg doze, ypač pacientams, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresniems kaip 75 metų pacientams.

Pacientams, kurių kraujospūdį nepakankamai sureguliuoja vieną kartą per parą vartojama 150 mg dozė, Irbesartan Ranbaxy dozę galima padidinti iki 300 mg arba skirti kartu vartoti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų. Nustatyta, kad ypač Irbesartan Ranbaxy vartojant kartu su diuretikais, pavyzdžiui, hidrochlorotiazidu, pasireiškia adityvus poveikis kraujospūdžiui (žr. 4.5 skyrių).

Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligos gydymą reikia pradėti 150 mg irbesartano doze vieną kartą per parą, kurią vėliau reikia palaipsniui padidinti iki geriausios palaikomosios dozės, t. y. 300 mg kartą per parą.

Kitas puslapis >>>