Temos
Olfen
Vaistinis preparatas: Olfen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olfen 75 mg / 20 mg / 2 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 2 ml ampulėje yra 75 mg diklofenako natrio druskos ir 20 mg lidokaino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Terapinės indikacijos

Pradiniam toliau nurodytų būklių gydymui

Uždegiminių ar degeneracinių reumatizmo formų: reumatoidinio artrito, ankilozuojančio spondilito, artrozės, degeneracinio spondiloartrito, skausmingo stuburo sindromo, nesąnarių reumato, ūminio podagrinio artrito, inkstų ir kepenų dieglių, potrauminio ar pooperacinio skausmo, uždegimo ir patinimo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Tirpalo injekcijoms paprastai švirkščiama vieną kartą per parą giliai į viršutinį išorinį sėdmens raumens kvadrantą.

Kai skausmas labai stiprus (pvz., diegliai), galima švirkšti du kartus per parą su kelių valandų pertrauka (būtina keisti injekcijos vietą). Taip pat galima derinti parenterinę vaisto formą su kitomis Olfen formomis (Lactab, Depocaps, Depotabs, Rectocaps) iki didžiausios 150 mg paros dozės.

Gydyti Olfen injekcijomis galima tik 2 dienas, toliau, jei reikia, gydymą tęsti Olfen Lactab arba Olfen Rectocaps.

Olfen injekcijos netinka jaunesniems kaip 14 metų vaikams.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 2 ir 6.1 skyrius).

Olfen kaip ir kitų NPUV, negalima skirti pacientams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti prostaglandinų sintezę slopinantys vaistai sukelia astmos priepuolį, dilgėlinę ar ūminį rinitą.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susiję su ankstesniu gydymu NPUV.

Aktyvi arba buvusi recidyvuojanti pepsinė opa ar kraujavimas (du ar daugiau atskiri patvirtinto išopėjimo ar kraujavimo epizodai).

Sunkus širdies nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Reikia vengti vartoti Olfen kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Vadovaujantis pagrindiniais medicinos principais, atsargiai vaisto skiriama senyviems pacientams.

Vyresnio amžiaus pacientai dažniau patiria nepageidaujamas NPUV reakcijas, ypač kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforaciją, kurie gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių).

Mažiausią efektyvią dozę ypač rekomenduojama skirti seniems ir mažai sveriantiems pacientams.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos