Vaistinis preparatas: Infanrix-IPV+Hib
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Infanrix-IPV+Hib milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), nuo poliomielito (inaktyvuota), b tipo Haemophilus konjuguota, (adsorbuota)

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų:

Kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Pertaktino1 8 mikrogramai

Poliovirusų (inaktyvuotų):

1-ojo tipo (Mahoney padermė)2 40 D antigenų vienetų

2-ojo tipo (MEF-1 padermė)2 8 D antigenų vienetai

3-iojo tipo (Saukett padermė)2 32 D antigenų vienetai

b tipo Haemophilus polisacharido (poliribosilribitolio fosfato), 10 mikrogramų

konjuguoto su baltymu nešėju stabligės anatoksinu maždaug 30 mikrogramų

1adsorbuoti ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,5 miligramo Al3+

2 kultivuoti pastovioje VERO ląstelių kultūroje

Pagalbinės medžiagos: injekcinėje suspensijoje yra 1,8 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai.

Difterijos, stabligės, neląsteliniai kokliušo ir inaktyvuoti poliomielito komponentai (DTPa-IPV) yra drumsta balta suspensija.

Liofilizuotas b tipo Haemophilus influenzae (Hib) komponentas yra baltas miltelių gumulėlis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

2 mėnesių ir vyresnių vaikų aktyvioji imunizacija nuo difterijos, stabligės, kokliušo, poliomielito ir b tipo H. influenzae sukeltų infekcinių ligų*.

*Vakcinos Hib komponentas neapsaugo nuo kitų, ne b tipo H. influenzae padermių sukeltos ligos ar kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Vienkartinė vakcinos dozė yra 0,5 ml .

Pirminė vakcinacija

Pirminę vakcinaciją, remiantis oficialiomis rekomendacijomis, sudaro 2 arba 3 dozės. Pirmąją dozę galima švirkšti vyresniems kaip 2 mėnesių kūdikiams. Tarp dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertrauka.

Revakcinacija

Po pirminės vakcinacijos dviem dozėmis, praėjus mažiausiai 6 mėn. po paskutinės pirminės vakcinacijos dozės būtina revakcinuoti Infanrix-IPV+Hib vakcina, geriausiai tarp 11-ojo ir 13-ojo gyvenimo mėnesio.

Po pirminės vakcinacijos trimis dozėmis būtina revakcinuoti Hib konjuguota vakcina (monovalentine ar sudėtine). Šią Hib konjuguotos vakcinos dozę reikėtų sušvirkšti oficialiose rekomendacijose nurodytu laiku. Revakcinacijai galima vartoti Infanrix-IPV+Hib, jei pagal oficialias rekomendacijas tuo metu reikia skirti papildomų antigenų.

Infanrix-IPV+Hib vakcina galima revakcinuoti vaikus, anksčiau imunizuotus kitomis vakcinomis, kuriose yra difterijos, stabligės, kokliušo (DTP), poliomielito ir b tipo influencos hemofilo (Hib) antigenų.

Infanrix-IPV+Hib netinka vyresniems nei 36 mėnesių vaikams.

Vartojimo būdas

Kitas puslapis >>>