Vaistinis preparatas: IMOVAX POLIO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IMOVAX POLIO injekcinė suspensija

Vakcina nuo poliomielito (inaktyvuota)

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Inaktyvuotų 1-ojo tipo poliovirusų (Mahoney)1.................................... 40 D antigeno - vienetų2,3

Inaktyvuotų 2-ojo tipo poliovirusų (MEF-1)1.......................................... 8 D antigeno - vienetai2,3

Inaktyvuotų 3-iojo tipo poliovirusų (Saukett)1........................................32 D antigeno - vienetai2,3

1 Kultivuotų VERO ląstelių kultūroje

2 Antigeno kiekis galutiniame produkte pagal PSO rekomendacijas

3 Arba ekvivalentiškas nominalus kiekvieno tipo poliovirusų kiekis, išreikštas D antigeno Europos farmakopėjos vienetais.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija.

Vakcina yra skaidri ir bespalvė suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kūdikių, vaikų ir suaugusiųjų imunizacija nuo poliomielito.

IMOVAX POLIO vakcina skiriama pagal oficialias PSO rekomendacijas (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pirminė imunizacija

Vyresniems kaip 2 mėnesių pacientams kas vienas arba kas du mėnesiai injekuojama 0,5 ml dozė (iš viso 3 dozės) pagal oficialias rekomendacijas.

Nuo 6 savaičių amžiaus, IMOVAX POLIO gali būti skiriamas 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitę pagal Išplėstinę Imunizacijos Programą (Pasaulio Sveikatos Organizacijos programa).

Neskiepyti suaugusieji turėtų gauti dvi 0,5 ml dozes 1-2 mėnesių intervalu.

Stiprinantieji skiepijimai

Vaikams ketvirtoji dozė (pirma stiprinančioji injekcija) skiriama vieneri metai po trečiosios injekcijos, antraisiais gyvenimo metais.

Suaugusiems trečia dozė (pirma stiprinančioji injekcija) skiriama 8-12 mėnesiais po antrosios injekcijos.

Revakcinacija

Po pilnos pirminės imunizacijos turi būti atliekama revakcinacija imuniteto palaikymui. Revakcinacijos poreikis ir laikas turi būti nustatytas pagal oficialias rekomendacijas.

Poliomielito vakcina gali būti naudojama revakcinacijai asmenims, kurie anksčiau gavo vieną ar daugiau dozių geriamosios poliomielito vakcinos.

Vartojimo metodas

IMOVAX POLIO švirkščiama į raumenis. Kūdikiams ir mažiems vaikams geriausia švirkšti į viršutinę priekinę šoninę šlaunies dalį. Vyresniems asmenims švirkščiama deltinio raumens srityje. Kai kuriais atvejais vakciną galima vartoti ir po oda (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei vakcinos medžiagai, neomicinui, streptomicinui, polimiksinui B.

Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesniojo skiepijimo šia vakcina.

Karščiavimas, ūminė liga, paūmėjusi lėtinė liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Į kraujagyslę vakcinos švirkšti negalima. Įdūrus adatą, reikia patikrinti, ar ji nepataikė į kraujagyslę.

Kitas puslapis >>>