Vaistinis preparatas: Imovane
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imovane 7,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 31,575 mg laktozės monohidrato, kviečių krakmolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė balta, elipsės formos, su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis suaugusiųjų nemigos gydymas.

Zopiklonu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais medikamentais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinis preparatas yra geriamas.

Šis vaistinis preparatas visada vartojamas tik 1 kartą per parą prieš pat miegą.

Rekomenduojamos dozės

Suaugusiems iki 65 metų – viena tabletė (7,5 mg) per parą.

Vyresniems kaip 65 metų pacientams – pusė tabletės (3,75 mg) per parą, išimtiniais atvejais – viena tabletė (7,5 mg).

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu arba lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu, bei senyviems pacientams – pusė tabletės (3,75 mg) per parą (žr. 5.2 skyrių). Vėliau dozė gali būti padidinta iki 7,5 mg per parą.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, gydymą rekomenduojama pradėti puse tabletės (3,75 mg) per parą (žr. 5.2 skyrių).

Vaikams vartojimo patirties nėra, todėl jiems Imovane nerekomenduojamas.

Bet kokiu atveju negalima vartoti daugiau kaip 7,5 mg per parą.

Gydymo trukmė

Šis vaistas turi būti vartojamas kuo trumpiau, nuo kelių dienų iki daugiausia 4 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laikotarpį (žr. 4.4 skyrių):

retkarčiais pasireiškiančiai nemigai (pvz., kelionės metu) gydyti – 25 dienas;

trumpalaikei nemigai (pvz., po psichologinės traumos) gydyti – 23 savaites;

Kartais šio vaistinio preparato gali tekti skirti ilgiau kaip 4 savaites. To negalima daryti pakartotinai neištyrus paciento sveikatos būklės.

Kaip baigti šio vaisto vartojimą

Skiriant zopikloną, pacientą reikia perspėti, kad šis vaistinis preparatas vartojamas ribotą laiką bei paaiškinti, kaip palaipsniui baigti jo vartojimą. Vartojimą baigiant palaipsniui, sumažėja atkryčio nemigos pavojus.

Be to, pacientą reikia perspėti apie atkryčio nemigos, nutraukus šio vaisto vartojimą, pavojų, kad ji nesukeltų nerimo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Pacientams, sergantiems miego apnėjos sindromu.

Pacientams, kurie yra alergiški gliutenui arba jo netoleruoja (vaisto sudėtyje yra kviečių krakmolo – gliuteno).

Pacientams, sergantiems miastenija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Priklausomybė

Kitas puslapis >>>