Vaistinis preparatas: IMOGAM RABIES
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IMOGAM RABIES 150 TV/ml injekcinis tirpalas.

Žmogaus imunoglobulinas nuo pasiutligės.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Žmogaus imunoglobulinas nuo pasiutligės…………………………....... ( 150 TV viename mililitre

(esantis 100-160 mg bendrojo baltymo sudėtyje).

Viename (2 ml) buteliuke yra 300 TV

Viename (10 ml) buteliuke yra 1500 TV

Visos pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1. skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Pokontaktinė profilaktika nuo pasiutligės esant įdrėskimams ar įkandimams po kontakto su pasiutlige įtariamu gyvūnu ar esant bet kokiam kitam pažeidimui, įskaitant gleivinės užteršimą šio gyvūno seilėmis.

IMOGAM RABIES reikia vartoti tik kartu su pasiutligės vakcina laikantis oficialių nacionalinių ir PSO rekomendacijų.

Vienintelė išimtis: asmenys, kurie anksčiau buvo skiepyti pasiutligės vakcina ir kurie pateikia dokumentus, patvirtinančius, kad jie buvo skiepyti ląstelių kultūros vakcina (pvz.: užbaigtas pokontaktinis skiepijimas per pastaruosius metus, vėlesnė revakcinacija per pastaruosius 5 metus ar užbaigta pokontaktinė profilaktika). Tokie asmenys gali gauti tik vakciną.

Vakciną vartoti tik specializuotame pasiutligės centre medikams prižiūrint.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pokontaktinę profilaktiką sudaro viena imunoglobulino nuo pasiutligės dozė ir pilnas skiepijimo nuo pasiutligės kursas.

Imunoglobulinas nuo pasiutligės ir pirmoji vakcinos nuo pasiutligės dozė po kontakto turėtų būti skiriama kaip įmanoma greičiau.

Žmogaus imunoglobulinai nuo pasiutligės turėtų būti skiriami net jeigu gydymo pradžia yra uždelsta neatsižvelgiant į priežastį ar intervalą tarp kontakto ir gydymo, iki aštuntos dienos po pirmos vakcinos dozės.

Profilaktika nuo pasiutligės turėtų būti skiriama išimtinai, tik kartu su skiepijimu: rekomenduojama pasiutligės imunoglobulinų dozė yra 20 TV/kg kūno svorio vaikams ar suaugusiems.

Vaikams, su daugybinėmis kąstinėmis žaizdomis, IMOGAM RABIES dozę galima skiesti 2-3 kartus didesniu 0,9% natrio chlorido tirpalo kiekiu, kad imunoglobulino kiekio pakaktų infiltruoti apie žaizdą(-as).

Dėl antikūnų gamybos sutrikimų rizikos susijusios su skiepijimu, negalima nei didinti dozės, nei skirti pakartotinai imunoglobulino nuo pasiutligės (net jeigu profilaktikos pradžia yra uždelsta).

Vartojimo metodas:

Žmogaus imunoglobulinas nuo pasiutligės turėtų būti lėtai injekuojamas į raumenis.

Jeigu reikia sušvirkšti didelį tūrį (> 2 ml vaikams ar > 5 ml suaugusiems), rekomenduojama likusią dalį padalinti į kelias dozes ir sušvirkšti į skirtingas anatomines sritis.

Imunoglobulinas ir vakcina turėtų būti švirkščiami į dvi skirtingas anatomines sritis.

Kitas puslapis >>>