Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastatin Ranbaxy
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 530,1 mg imipenemo monohidrato (atitinka 500 mg bevandenio imipenemo) ir 530,7 mg cilastatino natrio druskos (atitinka 500 mg cilastatino).

Viename buteliuke yra 37,5 mg (1,63 mmol) natrio.

Ištirpinus miltelius (žr. 6.6 skyrių), viename paruošto tirpalo mililitre yra 5 mg imipenemo ir 5 mg cilastatino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje..

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai infuziniam tirpalui

Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sunkių infekcinių ligų, sukeltų Imipenem/Cilastatin Ranbaxy jautrių mikroorganizmų, gydymas

(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):

hospitalinė pneumonija arba bendruomenėje įgyta komplikuota pneumonija, kurią reikia gydyti ligoninėje;

komplikuota pilvo ertmės infekcija;

komplikuota lytinių organų ir šlapimo takų infekcija;

komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcija.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Visą Imipenem/Cilastatin Ranbaxy paros dozę reikia apskaičiuoti, atsižvelgiant į infekcijos tipą ir sunkumą, sukėlėją (sukėlėjus), inkstų funkciją ir paciento kūno masę. Nurodytos dozės apskaičiuotos, kai paciento kūno svoris ? 70 kg. Visą paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per kelis kartus.

Rekomenduojamos dozės nurodytos, atsižvelgiant į reikiamą imipenemo kiekį. Kartu skiriamas toks pat cilastatino kiekis. Viename Imipenem/Cilastatin Ranbaxy 500 mg/500 mg miltelių infuziniam tirpalui buteliuke yra 500 mg bevandenio imipenemo ir 500 mg cilastatino.

Vaistinio preparato praskiedimo instrukcijas žr. 6.6 skyriuje.

Imipenem/Cilastatin Ranbaxy vartojamas tik į veną. Šios vaistinio preparato formos negalima vartoti į raumenis.

Pastaba. Visos rekomenduojamos dozės atitinka Imipenem/Cilastatin Ranbaxy sudėtyje esantį imipenemą.

Suaugusieji (nurodytos dozės, kai kūno svoris yra 70 kg). Įprasta paros dozė suaugusiesiems yra 1,52 g lygiomis dalimis per 34 kartus (žr. toliau esančią lentelę). Jeigu infekciją sukėlė mažiau jautrūs mikroorganizmai, paros dozę galima didinti iki didžiausios 50 mg/kg kūno svorio paros dozės (negalima viršyti 4 g per parą).

Įprastas dozavimas suaugusiesiems į veną

Kiekvieną 250 mg ar 500 mg dozę reikia vartoti infuzijos per 2030 minučių į veną būdu . Kiekvieną 1000 mg dozę reikia infuzuoti per 4060 minučių. Pacientams, kuriems infuzijos metu pasireiškia pykinimas, infuziją reikia lėtinti.

Vartojimas i. v.

*

*Infekcijos sunkumas

*Dozė

*Pertraukos tarp dozių

*Visa paros dozė

*

*Vidutinio sunkumo

*500 mg

*Kas 68 val.

*1,52,0 g

*

*Sunki (visiškai jautrūs mikroorganizmai)

*500 mg

*Kas 6 val.

*2,0 g

*

Kitas puslapis >>>