Vaistinis preparatas: Imidin N
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imidin N 1 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Nosies purškalas, tirpalas.

Skaidrus, bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.

Imidin N nosies purškalas skirtas vartoti suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia purkšti į kiekvieną nosies landą ne dažniau kaip 3 kartus per parą po vieną įpurškimą.

Dozavimas priklauso nuo paciento jautrumo vaistui bei klinikinio veiksmingumo.

Ksilometazolino nosies purškalu galima gydyti ne ilgiau negu 7 paras.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparate esančiai medžiagai;

sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);

operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atlikta kita, kietąjį smegenų dangalą pašalinanti operacija;

pacientas jaunesnis negu 6 metų.

Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį, jei:

Pacientas gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) ir/ar kitais vaistais, kurie gali didinti kraujospūdį;

yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;

pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija;

yra feochromocitoma;

sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis diabetas, porfirija, prostatos hiperplazija.

Vartojant, ypač ilgiau, ar perdozavus gleivinės paburkimą mažinančių simpatikomimetikų gali prasidėti nosies gleivinės reaktyvioji hiperemija. Dėl šio atoveiksmio efekto susiaurėja kvėpavimo takai, todėl pacientas pradeda vaisto vartoti pakartotinai ar net nuolat. Toks vartojimas sukelia nuolatinį gleivinės paburkimą (Rhinitis medicamentosa) ar net nosies gleivinės atrofiją (Rhinitis atrophica).

Pakartotinai gydyti medikamentu galima tik po kelių parų pertraukos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kombinuotas ksilometazolino vartojimas kartu su

tricikliniais antidepresantais,

- tranilcipromino grupės monoaminooksidazės inhibitoriais,

kraujospūdį didinančiais vaistais

gali sukelti padidėjusį kraujospūdį. Todėl kombinuotas preparato vartojimas

su kitais vaistas pagal galimybę turėtų būti vengiamas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>