Vaistinis preparatas: Ifenin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ifenin 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

200 mg tabletė: baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Silpno arba vidutinio stiprumo skausmo, pvz., galvos skausmo, įskaitant migreninį, danties skausmo, malšinimas.

Simptominis pirminės dismenorėjos gydymas.

Simptominis karščiavimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujami poveikiai gali būti lengvesni, jei trumpiausią simptomams malšinti būtiną laikotarpį vartojama mažiausia veiksminga dozė (žr. 4.4 skyrių). Šis vaistinis preparatas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui – ne ilgesniam kaip 7 paros. Jei simptomai išlieka arba sustiprėja, reikia pasitarti su gydytoju.

Ibuprofeno dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.

Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline vandens valgio metu arba po valgio.

Silpnas arba vidutinio stiprumo skausmas ir karščiavimas

Suaugusieji ir paaugliai, vyresni kaip 12 metų (?40 kg):

200 – 400 mg suvartojama iš karto arba per 3 – 4 kartus per parą (kas 4 – 6 valandas). Esant migreniniam galvos skausmui, 400 mg suvartojama iš karto, jei reikia, 400 mg vartojama kas 4 – 6 valandas.

Didžiausia paros dozė neturi viršyti 1200 mg.

6 – 12 metų vaikai (>20 kg):

6 – 9 metų vaikai (20 – 29 kg): 200 mg 1 – 3 kartus per parą. Tarp dozių turi būti 4 – 6 valandų pertrauka.

Didžiausia paros dozė neturi viršyti 600 mg.

10 – 12 metų vaikai (30 – 40 kg): 200 mg 1 – 4 kartus per parą. Tarp dozių turi būti 4 – 6 valandų pertrauka.

Didžiausia paros dozė neturi viršyti 800 mg.

Pirminė dismenorėja

Suaugusieji ir paaugliai, vyresni kaip 12 metų:

200 – 400 mg 1 – 3 kartus per parą, kai reikia. Tarp dozių turi būti 4 – 6 valandų pertrauka. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 1200 mg.

Senyvi pacientai

Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ypač atsargiai reikia vartoti senyviems pacientams, nes jie labiau linkę patirti nepageidaujamus poveikius ir jiems yra didesnė galimai mirtino kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ir prakiurimo rizika (žr. 4.4 skyrių). Jei laikoma, kad gydyti būtina, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią laiką, reikalingą nuslopinti simptomams. Reikia periodiškai peržiūrėti gydymą ir, jei būklė nepagerėja arba vaistinis preparatas netoleruojamas, jo nebevartoti.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos susilpnėjimas, reikia vartoti kuo mažesnę vaistinio preparato dozę kuo trumpesnį simptomams malšinti būtiną laiką, ir sekti inkstų funkciją. (Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, žr. 4.3 skyrių).

Kitas puslapis >>>