Vaistinis preparatas: IbuViva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

IbuViva 100 mg/5 ml geriamoji suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.

Pagalbinės medžiagos:

Maltitolis 1 ml/5 ml

Metilo parahidroksibenzoato natrio druska 9,0 mg/5 ml

Propilo parahidroksibenzoato natrio druska 1,0 mg/5 ml

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Suspensija

Suspensija yra balta, vienalytė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis karščiavimo ir lengvo ar vidutinio skausmo gydymas 3 mėnesių (sveriantiems daugiau kaip 5 kg)  12 metų vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato vartojama per burną, jo vartoti galima tik trumpai.

Kad dozavimas būtų tikslus, tiekiamas dviejų galų šaukštas, kuriuo galima pamatuoti 2,5 ml ir 5 ml.

Jei vyresniam kaip 6 mėnesių vaikui simptomai išlieka ilgiau kaip 3 dienas, būtina kreiptis į gydytoją. Jei gydomas 36 mėnesių kūdikis, į gydytoją būtina kreiptis nedelsiant, jei simptomai išlieka po 24 vaistinio preparato vartojimo valandų (3 dozių išgėrimo).

Dozę reikia gerti kas maždaug 68 val.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Vaikams

Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių (sveriantiems mažiau kaip 5 kg) vaikams, kadangi jų gydymo ibuprofenu patirties nepakanka.

Paros dozė yra 2030 mg/kg kūno svorio, ji išgeriama per kelis kartus. Toliau pateikiamas dozavimas naudojant dozavimo priemonę.

36 mėnesių kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 50 mg/2,5 ml dozę.

612 mėnesių kūdikiams, sveriantiems 8-10 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 50 mg/2,5 ml dozę.

13 metų kūdikiams ir vaikams, sveriantiems 10-15 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 100 mg/5 ml dozę.

46 metų vaikams, sveriantiems 15-20 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 150 mg/7,5 ml dozę.

79 metų vaikams, sveriantiems 20-30 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 200 mg/10 ml dozę.

1012 metų vaikams, sveriantiems 30-40 kg, per 24 valandas tris kartus galima gerti 300 mg/15,0 ml dozę.

Suaugę žmonės, įskaitant senyvus

Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kūdikiams ir vaikams, todėl dozavimo nurodymų suaugusiems žmonėms, įskatinat senyvus, nėra.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, būtina vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei, ir stebėti inkstų funkciją. Duomenų apie ligonius, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pateikta 4.3 skyriuje.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>