Vaistinis preparatas: Ibumetin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ibumetin 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos, apvalios, jų paviršius išgaubtas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, dantų, raumenų, sąnarių, malšinimas.

Pirminės dismenorėjos simptominis gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai:

Per parą reikia gerti 200-400 mg dozę (1-2 tabletes), didžiausia paros dozė – 1200 mg (6 tabletės).

Nevartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.

Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai.

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį preparatą skirti draudžiama.

Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Kontraindikacijos

Ibuprofeno draudžiama vartoti, jei yra toliau išvardytos būklės arba ligos.

Aktyvi arba buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, opinis kolitas, kraujavimas iš virškinimo trakto ar kitoks kraujavimas (šios būklės sąlygotos ankstesnio NVNU vartojimo arba ne).

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.

Ligonis anksčiau sirgo acetilsalicilo rūgšties arba kitokių nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) sukelta astma, angioneurozine edema, dilgėline, rinitu ar kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (inkstų klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

Hemoraginė diatezė, gydymas antikoaguliantais.

Paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpis.

Žindymo laikotarpis.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti vartoti Ibumetin kartu su kitais nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Vartojant ibuprofeną, gali pasireikšti gastritas, atsirasti opa arba ji prakiurti ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto. Dažnai sunkus šalutinis poveikis virškinimo traktui koreliuoja su pavartota doze. Toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti bet kada, dažnai be jokių įspėjamųjų simptomų. Visus ilgai vartojančius vaistinį preparatą pacientus būtina sekti ar nepasireiškė virškinimo trakto sutrikimas. Tokie reiškiniai gali prasidėti bet kuriuo gydymo laikotarpiu, įspėjamųjų požymių gali ir nebūti, pažeidimai gali atsirasti nesant jokių duomenų apie anksčiau buvusias virškinimo trakto ligas.

Kitas puslapis >>>