Vaistinis preparatas: HYPNOGEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

HYPNOGEN 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 93,25 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nemigos gydymas.

Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais medikamentais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Zolpidemas veikia greitai, todėl turi būti vartojamas prieš pat gulantis miegoti arba atsigulus. Preparatą vartoti tik tada, kai sąlygos išmiegoti reikiamą laiką (78 val.) garantuotos (žr. 4.4 sk.).

Suaugusieji

Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems – 10 mg.

Senyvi asmenys

Senyvi ar nusilpę asmenys gali būti labai jautrūs zolpidemo poveikiui, taigi tokiais atvejais rekomenduojama vartoti tik 5 mg dozę. Didžiausia zolpidemo dozė tokiems asmenimis 10 mg.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme zolpidemo klirensas sumažėja, o metabolizmas sulėtėja. Tokius pacientus reikia pradėti gydyti 5 mg doze (ypač atsargiai vaistinio preparato skiriama senyviems žmonėms).

Inkstų funkcijos sutrikimai

Dozės koreguoti nereikia.

Vaikams

HYPNOGEN nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Vartojimas vaikams“).

Vartojimo būdas

Gydymo trukmė

Gydyti reikia kuo trumpiau. Gydymas gali trukti kelias dienas, bet ne ilgiau kaip 4 savaites.

Įvairių aplinkybių sukeltą nemigą, pvz., kelionės metu, reikia gydyti ne ilgiau kaip 2  5 dienas.

Laikiną miego sutrikimą, kurį sukelia, pvz., svarbus įvykis, reikia gydyti ne ilgiau kaip 2  3 savaites.

Kai kuriais atvejais vaistinio preparato gali reikėti vartoti ilgiau kaip keturias savaites. Tokiu atveju būtina dar kartą atidžiai ištirti ligonį.

Gydymo nutraukimas

Jei gydymas truko neilgai, dozę mažinti palaipsniui nebūtina.

Jei gydymas užtęsiamas arba ligonis vartojo didesnę už rekomenduotą dozę, kad nemiga neatkristų, baigiant gydymą dozę reikia mažinti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).

Ligoniui reikia pasakyti, kad vaistinio preparato ilgai vartoti negalima. Jeigu taip atsitiko, būtina jam patarti dozę mažinti palaipsniui.

Nutraukus gydymą, gali paūmėti nemiga. Kad su ja susiję simptomai nesukeltų nerimo, būtina apie tai informuoti ligonį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas zolpidemui ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Obstrukcinė apnėja miego metu.

Sunkioji miastenija (myasthenia gravis).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Kitas puslapis >>>