Vaistinis preparatas: HYALGAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

HYALGAN 20 mg/2 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke arba užpildytame švirkšte 2 ml tirpalo yra 20 mg veikliosios medžiagos natrio hialuronato (Hyalectin).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

HYALGAN yra sterilus injekcinis tirpalas, skirtas leisti į sąnarius.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kelio sąnario osteoartrito sukeltam ilgalaikiam skausmo malšinimui ir sutrikusios funkcijos mažinimui.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Viename buteliuke (20 mg/2 ml) arba užpildytame švirkšte (20 mg/ 2 ml) esantį tirpalą įprastu būdu sušvirkšti į pažeistą sąnarį vieną kartą per savaitę. Gydymo trukmė penkios injekcijos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natrio hialuronatui, bet kuriai pagalbinei HYALGAN tirpalo medžiagai arba paukščių baltymams.

Negalima leisti vaisto, jei injekcijos vietoje yra infekcinė liga arba odos ligos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš injekuojant HYALGAN reikia pašalinti kraujo arba serozinio skysčio susikaupimą sąnario ertmėje.

Kaip ir atlikus kitas invazines sąnarių procedūras, rekomenduojama tuoj pat po injekcijos, sąnario nejudinti.

Žr. 6.6 skyrių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Injekuoti HYALGAN kartu su kitais vaistais į sąnarį negalima, kadangi apie galimą vaistų sąveiką nepakankamai žinoma.

Nevartoti šio vaisto kartu su dezinfekuojančiais vaistais, kurių sudėtyje yra ketvirtinės amonio druskos, nes su hialurono rūgštimi gali susidaryti nuosėdos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors tyrimuose su gyvūnais nenustatyta embriotoksinio ir teratogeninio poveikio, tyrimai su HYALGAN nėščioms moterims neatlikti.

Jei HYALGAN skiriamas vaisingo amžiaus moteriai, ji turi informuoti gydytoją, jei planuoja pastoti arba yra nėščia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra nustatyta, kad HYALGAN darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Injekcijos vietoje retkarčiais pasireiškė skausmas, patinimas, karštis ir paraudimas. Šie požymiai buvo laikini ir išnyko savaime po 24 valandų. Jei pasireiškia šie požymiai, reikia suteikti pažeistam sąnariui ramybę ir ant jo uždėti ledo.

Pavieniais atvejais pasireiškė reakcijos, panašios į anafilaksines.

4.9 Perdozavimas

Nepasireiškė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Kitas puslapis >>>