Vaistinis preparatas: Hexoraletten N
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 1,5 mg benzokaino.

Pagalbinė medžiaga: aspartamas (E951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietosios pastilės

Pastilės yra apvalios, abipus išgaubtos, neperšviečiamos, baltai geltonos arba pilkai geltonos spalvos, nelygiu paviršiumi. Pastilės gali būti nevienodos spalvingumo, su oro burbuliukais, nelygiais kraštais. Paviršius gali pasidengti balkšvai (kreida).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito, simptomų slopinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Po 1 pastilę vartoti keletą kartų per parą. Jeigu reikia, po 1 pastilę galima vartoti kas 1-2 val., daugiausia 8 pastiles per parą.

4-12 metų vaikams

Po 1 pastilę vartoti keletą kartų per parą. Jeigu reikia, po 1 pastilę galima vartoti kas 1-2 val., daugiausia 4 pastiles per parą.

Gydyti pradėti kuo anksčiau pasireiškus pirmiesiems simptomams ir, simptomams išnykus, profilaktiškai vartoti dar keletą dienų.

Negalima skirti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Vartojimo metodas

Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.

- Burnos ar gerklės žaizdos ar opos.

- Pacientas yra jaunesniems kaip 4 metų vaikas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas.

Esant burnos gleivinės erozijai ar dekvamaciniams pokyčiams šio vaisto vartoti nereikėtų.

Esterių grupės vietinių anestetikų nevartoti, kai yra sumažėjęs plazmos cholinesterazės kiekis.

Vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo. Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Angliavandenių kiekis 1 pastilėje atitinka 0,1 duonos vienetą.

Yra duomenų, rodančių, jog nuo chlorheksidino gliukonato gali atsirasti dėmių burnos bei dantų paviršiuje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Benzokaino metabolitas 4-aminobenzoatas silpnina sulfonamidų bei aminosalicilatų poveikį.

Sacharozė, polisorbatas 80, netirpios magnio, cinko bei kalcio druskos slopina chlorheksidino poveikį.

Chlorheksidino veiksmingumą taip pat mažina muilai, kraujas ar pūliai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>