Vaistinis preparatas: Gynalgin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gynalgin 100 mg/250 mg makšties tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje makšties tabletėje yra 100 mg chlorkvinaldolio ir 250 mg metronidazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Makšties tabletė

Tabletė yra pailga, šviesiai rusva, marmuriniu lygiu paviršiumi, silpno specifinio kvapo, vienoje jos pusėje įspausta G raidė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vietinis makšties infekcijos gydymas, kai sukėlėjas jautrus veikliosioms medžiagoms.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vieną Gynalgin tabletę reikia vartoti į makštį kartą per parą.

Gydymą reikėtų pradėti praėjus 2-4 dienoms po mėnesinių ir tęsti 7-10 parų. Preparatą geriausia vartoti nakčiai. Prireikus gydymo kursą galima kartoti.

Gynalgin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Senyvoms pacientėms dozės koreguoti nereikia.

Pacientėms, kurioms yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Geriamuoju metronidazolu gydomiems pacientams pasireiškė traukuliai ir periferinė neuropatija (kuriai būdingas galūnių tirpimas ar parestezijos). Tokio vaisto poveikio tikimybė didesnė ligoniams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis (pvz., epilepsija), todėl jie preparatą turi vartoti ypač atsargiai. Vartojant metronidazolo į makštį, kraujo serume gali susidaryti panaši jo koncentracija, kaip ir vaisto geriant (žr. 5.2 skyrių), todėl negalima atmesti su Gynalgin vartojimu susijusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybės. Metronidazolas gali sukelti apatinės pilvo dalies dieglius ir skausmą, pykinimą, vidurių užkietėjimą, sumažėjusį apetitą, metalo skonio pojūtį burnoje, viduriavimą, galvos svaigimą ir skausmą.

Nesant pakankamų duomenų apie chlorkvinaldolio absorbciją iš Gynalgin, negalima atmesti su šios veikliosios medžiagos poveikiu susijusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybės, ypač jei vaistinis preparatas vartojamas ilgai. Chlorkvinaldolis gali sukelti toksinio poveikio nervų sistemai reiškinių, iš kurių svarbiausi yra mielopatija, periferinė neuropatija ir regimojo nervo pažeidimas. Dėl tokio poveikio galimybės tais atvejais, kai atsiranda bet kokių neurologinių simptomų, Gynalgin vartojimą būtina nutraukti.

Gynalgin reikėtų atsargiai vartoti ligonėms, sergančioms sunkiomis kepenų ligomis, kadangi šių būklių metu sutrinka metronidazolo metabolizmas. Metronidazolas yra nitroimidazolo junginys, todėl jo reikėtų atsargiai vartoti pacientėms, kurioms anksčiau buvo nustatyta kraujo diskrazijų. Preparatas gali sukelti laikiną leukopeniją.

Kitas puslapis >>>