Vaistinis preparatas: Gracial
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gracial tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Gracial yra sudėtinės dvifazės geriamosios kontraceptinės tabletės:

vienoje mėlynoje tabletėje yra 25 mikrogramai dezogestrelio ir 40 mikrogramų etinilestradiolio;

vienoje baltoje tabletėje yra 125 mikrogramai dezogestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.

Sudėtyje yra iki 100 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

7 mėlynos ir 15 baltų, apvalių, plokščių, nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens tablečių. Vienoje tabletės pusėje užrašyta ,,Organon*“, kitoje baltųjų tablečių pusėje užrašyta ,,TR“ virš ,,8“, o mėlynųjų  ,,TR“ virš ,,9“.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kaip vartoti Gracial

Tabletes reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užsigerti skysčiu. 22 dienas iš eilės geriama po vieną tabletę per parą. Pirmąsias 7 dienas geriama po vieną mėlyną tabletę, kitas 15 dienų  po vieną baltąją tabletę. Tada daroma 6 dienų pertrauka, o po to pradedamos vartoti tabletės iš kitos pakuotės. Per pertrauką paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas – dažniausiai po 23 dienų po paskutinės tabletės išgėrimo. Kraujuoti gali tol, kol pradedamos gerti tabletės iš kitos pakuotės.

Kaip pradėti vartoti Gracial

Jeigu nebuvo vartojama jokių hormoninų kontraceptikų (praėjusį mėnesį)

Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus moters ciklo (t.y. mėnesinių kraujavimo) dieną. Tabletes galima pradėti gerti ir 25-tą ciklo dieną, tačiau tada pirmojo ciklo pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jeigu pradedama vartoti vietoj kito sudėtinio kontraceptiko (sudėtinių kontraceptinių tablečių (SKT), makšties žiedo, transderminio pleistro)

Geriausia, kad moteris pradėtų vartoti Gracial kitą dieną po paskutinės ankstesniojo kontraceptiko veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo, bet ne vėliau, kaip kitą dieną po įprastos pertraukos be tablečių arba placebo tablečių vartoiimo. Jeigu Gracial pradedama vartoti vietoj makšties žiedo ar transderminio pleistro, geriausia tabletes pradėti vartoti tą dieną, kai nutraukiamas ankstesnės kontraceptinės priemonės vartojimas, bet ne vėliau, nei turėtų būti pradedamas naujas kontraceptinės priemonės ciklas.

Jeigu moteris nuosekliai ir teisingai vartojo ankstesnę kontraceptinę priemonę, ir, jei ji pakankamai tikra, kad nėra pastojusi, tuomet ji gali pradėti vartoti Gracial vietoj ankstesnio sudėtinio kontraceptiko bet kurią ciklo dieną. Ankstesnės priemonės hormonų vartojimo pertrauka negali būti ilgesnė nei rekomenduojama.

Ne visų Europos Sąjungos šalių rinkose gali būti visos minėtos kontracepcijos priemonės (transderminis pleistras, kontraceptinis žiedas).

Kitas puslapis >>>