Vaistinis preparatas: GLYDIUM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GLYDIUM 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg gliklazido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.

Tabletė yra balta, pailga su įspaudais abiejose pusėse: vienoje pusėje – „DIA 30“, kitoje –
.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiųjų nuo insulino nepriklausomo II tipo cukrinio diabeto gydymas, kai dietos, fizinių pratimų ar vien tik kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų galima kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Skirtas vartoti tik suaugusiems žmonėms.

Paros dozė gali svyruoti nuo 1 iki 4 tablečių per parą, pvz., gerti nuo 30 iki 120 mg vienkartinę dozę per pusryčius.

Rekomenduojama tabletę praryti neskaldytą.

Jei dozė buvo praleista, kitą dieną dozės didinti nereikia.

Dozė turi būti pritaikyta, atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozė kraujyje, glikuotas hemoglobinas (HbAlc)), kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus.

Pradinė dozė

Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą.

Jei gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą.

Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę galima palaipsniui padidinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti mažiausiai 1 mėnesio pertrauka, išskyrus pacientus, kurių kraujo gliukozės koncentracija nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių. Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 120 mg.

Diaprel 80 mg tabletes keičiant GLYDIUM 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis

Viena Diaprel 80 mg tabletė atitinka vieną GLYDIUM 30 mg tabletę. Todėl keitimas turi būti atliekamas atidžiai stebint kraujo rodiklius.

Kitą geriamąjį vaistinį preparatą nuo diabeto keičiant GLYDIUM 30 mg

GLYDIUM 30 mg gali būti vartojamas pakeičiant kitą geriamąjį vaistinį preparatą nuo diabeto.

Kitą geriamąjį vaistinį preparatą nuo diabeto pakeičiant GLYDIUM 30 mg reikia atsižvelgti į vartoto vaistinio preparato dozavimą ir pusinės eliminacijos laiką.

Pereinamojo laikotarpio dažniausiai nereikia. Reikia skirti vartoti pradinę 30 mg dozę, atsižvelgiant į paciento kraujo gliukozės rodiklius, kaip aprašyta anksčiau.

Keičiant hipoglikemizuojančius sulfonilkarbamido preparatus, kurių pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, gali prireikti kelioms dienoms nutraukti gydymą, norint išvengti dviejų preparatų suminio poveikio, galinčio sukelti hipoglikemiją. Aprašytą pradinio gydymo schemą reikia taikyti, kai keičiama gydymu GLYDIUM 30 mg, pvz., pradinė 30 mg per parą dozė, palaipsniui didinant dozę, priklausomai nuo metabolinio atsako.

Kitas puslapis >>>