Vaistinis preparatas: Gliclada
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gliclada 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg gliklazido.

Pagalbinė medžiaga:

vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 73,5 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (II tipo) cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu vien dietos, fizinių pratimų ir kūno svorio mažinimo gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti nepakanka.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Preparatas skirtas tik suaugusiems žmonėms.

Paros dozė gali būti 14 tabletės, t. y. 30120 mg. Ji geriama iš karto, pusryčių metu.

Tabletę (-es) rekomenduojama nuryti sveiką (-as).

Pamiršus išgerti dozę, kitą dieną didesnę dozę gerti draudžiama.

Tikslią Gliclada, kaip ir kitų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento metabolinę reakciją (gliukozės koncentraciją kraujyje, HbA1C).

Pradinė dozė

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 30 mg.

Jei gliukozės koncentracija kraujyje kontroliuojama veiksmingai, tokią dozę galima vartoti ir palaikomojo gydymo metu, o jeigu netinkamai - paros dozę galima palaipsniui padidinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg. Dozę galima didinti ne dažniau kaip kas 1 mėnesį, išskyrus atvejus, jei po 2 gydymo savaičių gliukozės koncentracija kraujyje nesumažėja. Tokiu atveju dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 120 mg.

Gydymo Gliclada 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis pradėjimas vietoje 80 mg gliklazido tablečių (greito atpalaidavimo formos)

Viena 80 mg gliklazido tabletė atitinka vieną Gliclada 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletę. Vadinasi, atidžiai stebint gliukozės koncentraciją kraujyje, tabletes galima keisti.

Gydymo Gliclada 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis pradėjimas vietoj kitokio geriamojo vaistinio preparato nuo diabeto

Kitus geriamuosius vaistinius preparatus nuo diabeto Gliclada 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis keisti galima, tačiau būtina atsižvelgti į vartotą ankstesnio preparato dozę bei pusinės eliminacijos laiką.

Pereinamasis laikotarpis paprastai nereikalingas. Pradinė dozė yra 30 mg, vėliau, atsižvelgus į gliukozės koncentracijos kraujyje reakciją, dozę galima keisti taip, kaip nurodyta aukščiau.

Kitas puslapis >>>